Пролонгированный кветиапин (XR) для лечения большого депрессивного расстройства с коморбидным генерализованным тревожным расстройством (MDD/GAD)

Критерии включения:

• Возможность дать информированное согласие до начала каких-либо процедур, связанных с исследованием
• Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет.
• Соответствует критериям диагностического и статистического руководства IV (DSM-IV) для БДР, в настоящее время находится в депрессии
• Диагностика DSM-IV текущего ГТР
• Женщины с репродуктивным потенциалом должны иметь отрицательный тест мочи на беременность.

Критерий исключения:

• Пациенты, у которых был текущий эпизод депрессии в течение менее 4 недель с момента включения в исследование.
• Пациенты, которые лечились от текущего депрессивного эпизода более 3 недель с помощью терапии кветиапином 50 мг/сут.
• Пациенты, которые в настоящее время принимают антидепрессанты, которые, как известно, вызывают сонливость/седативное действие, такие как миртазапин, или не могут отказаться от текущего антидепрессанта, если они выбирают монотерапию
• Пациенты, которые соответствуют критериям DSM-IV для зависимости от психоактивных веществ, подтвержденным Модулем расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, структурированного клинического интервью для DSM-IV (SCID), для любого вещества, кроме кофеина и никотина, со злоупотреблением психоактивными веществами в течение последних 3 месяцев или зависимостью от психоактивных веществ в течение последних 3 месяцев. последние 6 месяцев;
• Сопутствующее обсессивно-компульсивное расстройство
• Пациенты с клинически значимыми сердечными, почечными, неврологическими, цереброваскулярными, метаболическими или легочными заболеваниями в анамнезе или с другими заболеваниями или клиническими проявлениями, которые являются нестабильными или на которые, по мнению исследователя, может отрицательно повлиять исследуемое лекарство или которые могут эффект пробное лекарство

• Пациент с сахарным диабетом (СД), отвечающий одному из следующих критериев:

  • Нестабильный СД определяется как набор гликозилированного гемоглобина (HbA1c) > 8,5%
  • Госпитализирован для лечения СД или связанного с СД заболевания в течение последних 12 недель.
  • Не под наблюдением врача по поводу DM
  • Врач, ответственный за лечение пациента с СД, не указал, что СД пациента находится под контролем.
  • Врач, ответственный за лечение пациента с СД, не одобрил участие пациента в исследовании.
  • Не принимал ту же дозу пероральных гипогликемических препаратов и/или не придерживался диеты в течение 4 недель до рандомизации (для тиазолидиндионов (глитазонов) этот период должен быть не менее 8 недель до рандомизации)
  • Прием инсулина, ежедневная доза которого один раз за последние 4 недели была более чем на 10% выше или ниже их средней дозы за предыдущие 4 недели.

Примечание. Если пациент с СД соответствует одному из этих критериев, его следует исключить, даже если лечащий врач считает, что пациент стабилен и может участвовать в исследовании. Пациент может быть включен в исследование позднее, если СД стабилизируется.