Quetiapin Extended Release (XR) behandling af svær depressiv lidelse med komorbid generaliseret angstlidelse (MDD/GAD)

Inklusionskriterier:

• I stand til at give informeret samtykke, før der påbegyndes undersøgelsesspecifikke procedurer
• Mandlige og kvindelige patienter mindst 18 år - 70 år
• Opfylder Diagnostic and Statistical Manual IV (DSM-IV) kriterier for MDD, i øjeblikket deprimeret
• DSM-IV diagnose af aktuel GAD
• Kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ uringraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har haft en aktuel episode af depression i mindre end 4 uger fra indskrivning
• Patienter, der er blevet behandlet for deres aktuelle depressive episode i mere end 3 uger med Quetiapin-behandling 50 mg/dag
• Patienter, der i øjeblikket tager antidepressiva, der vides at forårsage somnolens/sedation, såsom mirtazapin eller ude af stand til at vænne sig fra det nuværende antidepressivum, hvis de vælger monoterapi
• Patienter, der opfylder DSM-IV-kriterierne for stofafhængighed bekræftet af stofbrugssygdomsmodulet i det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID), for ethvert stof undtagen koffein og nikotin, med stofmisbrug inden for de sidste 3 måneder eller stofafhængighed inden for sidste 6 måneder;
• Samtidig obsessiv-kompulsiv lidelse
• Patienter med en anamnese med klinisk signifikant hjerte-, nyre-, neurologisk, cerebrovaskulær, metabolisk eller lungesygdom eller anden sygdom eller klinisk fund, der er ustabilt, eller som efter investigators mening ville blive negativt påvirket af forsøgsmedicin, eller som ville effektprøvemedicin

• En patient med diabetes mellitus (DM), der opfylder et af følgende kriterier:

  • Ustabil DM defineret som indrulleringsglykosyleret hæmoglobin (HbA1c) > 8,5 %
  • Indlagt på hospitalet til behandling af DM eller DM relateret sygdom inden for de seneste 12 uger
  • Ikke under lægebehandling for DM
  • Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke angivet, at patientens DM er kontrolleret
  • Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke godkendt patientens deltagelse i undersøgelsen
  • Har ikke været på den samme dosis af orale hypoglykæmiske lægemidler og/eller diæt i de 4 uger før randomisering (for thiazolidindioner (glitazoner) bør denne periode ikke være mindre end 8 uger før randomisering)
  • Indtagelse af insulin, hvis daglige dosis ved én lejlighed inden for de seneste 4 uger har været mere end 10 % over eller under gennemsnitsdosis i de foregående 4 uger

Bemærk: Hvis en patient med DM opfylder et af disse kriterier, skal patienten udelukkes, selvom den behandlende læge mener, at patienten er stabil og kan deltage i undersøgelsen. En patient kan blive indskrevet på et senere tidspunkt, hvis DM er stabiliseret.