Quetiapine Extended Release (XR) Behandeling van depressieve stoornis met comorbide gegeneraliseerde angststoornis (MDD/GAD)

Inclusiecriteria:

• In staat om geïnformeerde toestemming te geven voordat met studiespecifieke procedures wordt begonnen
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar - 70 jaar
• Voldoet aan diagnostische en statistische handleiding IV (DSM-IV) criteria voor MDD, momenteel depressief
• DSM-IV-diagnose van huidige GAD
• Vrouwen met voortplantingsvermogen moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die een huidige episode van depressie hebben gehad gedurende minder dan 4 weken na inschrijving
• Patiënten die langer dan 3 weken voor hun huidige depressieve episode zijn behandeld met quetiapine 50 mg/dag
• Patiënten die momenteel antidepressiva gebruiken waarvan bekend is dat ze slaperigheid/sedatie veroorzaken, zoals mirtazapine, of die niet kunnen stoppen met het huidige antidepressivum als ze voor monotherapie kiezen
• Patiënten die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor middelenafhankelijkheid bevestigd door de Substance Use Disorder Module van het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID), voor alle middelen behalve cafeïne en nicotine, met middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden of middelenafhankelijkheid in laatste 6 maanden;
• Gelijktijdige obsessief-compulsieve stoornis
• Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante hart-, nier-, neurologische, cerebrovasculaire, metabole of longziekte, of een andere ziekte of klinische bevinding die onstabiel is of die, naar de mening van de onderzoeker, negatief zou worden beïnvloed door proefmedicatie of die zou werking van proefmedicatie

• Een patiënt met diabetes mellitus (DM) die aan een van de volgende criteria voldoet:

  • Instabiele DM gedefinieerd als inschrijving geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) > 8,5%
  • In het ziekenhuis opgenomen voor behandeling van DM of DM-gerelateerde ziekte in de afgelopen 12 weken
  • Niet onder medische zorg voor DM
  • De arts die verantwoordelijk is voor de DM-zorg van de patiënt heeft niet aangegeven dat de DM van de patiënt onder controle is
  • De arts die verantwoordelijk is voor de DM-zorg van de patiënt heeft de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet goedgekeurd
  • Heeft gedurende de 4 weken voorafgaand aan randomisatie niet dezelfde dosis orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of dieet gebruikt (voor thiazolidinedionen (glitazonen) mag deze periode niet korter zijn dan 8 weken vóór randomisatie)
  • Insuline nemen waarvan de dagelijkse dosis bij één gelegenheid in de afgelopen 4 weken meer dan 10% hoger of lager was dan de gemiddelde dosis in de voorgaande 4 weken

Opmerking: Als een patiënt met DM aan een van deze criteria voldoet, moet de patiënt worden uitgesloten, zelfs als de behandelend arts van mening is dat de patiënt stabiel is en aan het onderzoek kan deelnemen. Een patiënt kan op een later tijdstip worden ingeschreven als DM gestabiliseerd is.