- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00872118
Brief Intervention for Socially Anxious College Drinkers (BISAD)
Brief Intervention for Socially Anxious Alcohol Abusers
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Episodic alcohol abuse is common among college students. Recently, brief interventions focusing on motivational strategies and behavior skills to reduce heavy drinking and alcohol-related problems have shown beneficial small to medium effects in college drinkers who reported heavy drinking and/or alcohol-related problems. Most interventions have not taken into account psychiatric comorbidity, in particular social anxiety, a frequent problem for college students that has been linked to excessive alcohol use. This project will extend knowledge on brief interventions by integrating cognitive-behavioral therapeutic strategies for social anxiety with an existing alcohol intervention designed for college students.
The efficacy of a new integrated treatment, the Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers (BISAD) was developed and tested. All participants reported heavy alcohol use, alcohol-related problems and social anxiety based on standardized measures. Phase I of the study focused on the development of the treatment manuals and measures of therapy integrity for BISAD and an alcohol-focused intervention, a modified treatment-as-usual at the local university. During this phase therapists were trained to administer the manualized interventions to study participants (N=12). Phase II included further refinement of the therapy integrity measures and data collection for the pilot study (N=41). Participants were randomized to either BISAD (n=21) or a modified treatment-as-usual (n=20) condition. The pilot study provide preliminary data on the efficacy of the proposed intervention in reducing heavy drinking, social anxiety, and their negative consequences at 1-month and 4-month follow-ups after treatment termination. These data provide estimated effect sizes for future testing of BISAD in a full-scale clinical trial. Furthermore, the study results contribute to the conceptualization and methodological development of combined interventions for other substance use and psychiatric problems.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221-0376
- Psychology Department, University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- at least one heavy drinking episode (4 or more drinks for women and 5 or more for men)
- occasional to frequent drinking related problems
- moderate social anxiety symptoms
Exclusion Criteria:
- history of schizophrenia, bipolar disorder, organic brain syndrome or mental retardation
- current illicit substance dependence, severe alcohol dependence, anxiety disorders (except simple phobia), unipolar depression, major medical illness, pregnancy, suicidality, or homicidality
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers
|
integrated alcohol and social anxiety individual intervention
|
|
Aktywny komparator: 2
Enhanced Alcohol Skills and Education Program
|
alcohol-focused group intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
heavy drinking days
Ramy czasowe: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
|
total alcohol consumption
Ramy czasowe: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
|
drinking-related negative consequences
Ramy czasowe: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
|
social (interactional) anxiety
Ramy czasowe: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
alcohol expectancies of social evaluative situations
Ramy czasowe: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
|
drink refusal self-efficacy in social situations
Ramy czasowe: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tran, G.Q. (2008). Efficacy of a brief intervention for college hazardous drinkers with social anxiety: A randomized controlled pilot study. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 32 (Supplement), 190A.
- Tran, G.Q., Lanman, S.A., Perciful, M.S., Thompson, R.D., & Smith, J.P. (2006). Promising inexpensive methods for recruiting college-age heavy drinkers for brief alcohol and social anxiety interventions. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 30 (Supplement), 101A.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAA-Tran-AA014014
- R21AA017291 (Grant/umowa NIH USA)
- NIH Grant R21AA014014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk społeczny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny