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Brief Intervention for Socially Anxious College Drinkers (BISAD)

15 settembre 2010 aggiornato da: University of Cincinnati

Brief Intervention for Socially Anxious Alcohol Abusers

The purpose of this study is to develop and test a new brief intervention to reduce heavy drinking and social anxiety in college drinkers.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Episodic alcohol abuse is common among college students. Recently, brief interventions focusing on motivational strategies and behavior skills to reduce heavy drinking and alcohol-related problems have shown beneficial small to medium effects in college drinkers who reported heavy drinking and/or alcohol-related problems. Most interventions have not taken into account psychiatric comorbidity, in particular social anxiety, a frequent problem for college students that has been linked to excessive alcohol use. This project will extend knowledge on brief interventions by integrating cognitive-behavioral therapeutic strategies for social anxiety with an existing alcohol intervention designed for college students.

The efficacy of a new integrated treatment, the Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers (BISAD) was developed and tested. All participants reported heavy alcohol use, alcohol-related problems and social anxiety based on standardized measures. Phase I of the study focused on the development of the treatment manuals and measures of therapy integrity for BISAD and an alcohol-focused intervention, a modified treatment-as-usual at the local university. During this phase therapists were trained to administer the manualized interventions to study participants (N=12). Phase II included further refinement of the therapy integrity measures and data collection for the pilot study (N=41). Participants were randomized to either BISAD (n=21) or a modified treatment-as-usual (n=20) condition. The pilot study provide preliminary data on the efficacy of the proposed intervention in reducing heavy drinking, social anxiety, and their negative consequences at 1-month and 4-month follow-ups after treatment termination. These data provide estimated effect sizes for future testing of BISAD in a full-scale clinical trial. Furthermore, the study results contribute to the conceptualization and methodological development of combined interventions for other substance use and psychiatric problems.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45221-0376
        • Psychology Department, University of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. at least one heavy drinking episode (4 or more drinks for women and 5 or more for men)
  2. occasional to frequent drinking related problems
  3. moderate social anxiety symptoms

Exclusion Criteria:

  1. history of schizophrenia, bipolar disorder, organic brain syndrome or mental retardation
  2. current illicit substance dependence, severe alcohol dependence, anxiety disorders (except simple phobia), unipolar depression, major medical illness, pregnancy, suicidality, or homicidality

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers
integrated alcohol and social anxiety individual intervention
Comparatore attivo: 2
Enhanced Alcohol Skills and Education Program
alcohol-focused group intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
heavy drinking days
Lasso di tempo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
total alcohol consumption
Lasso di tempo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
drinking-related negative consequences
Lasso di tempo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
social (interactional) anxiety
Lasso di tempo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alcohol expectancies of social evaluative situations
Lasso di tempo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
drink refusal self-efficacy in social situations
Lasso di tempo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Tran, G.Q. (2008). Efficacy of a brief intervention for college hazardous drinkers with social anxiety: A randomized controlled pilot study. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 32 (Supplement), 190A.
  • Tran, G.Q., Lanman, S.A., Perciful, M.S., Thompson, R.D., & Smith, J.P. (2006). Promising inexpensive methods for recruiting college-age heavy drinkers for brief alcohol and social anxiety interventions. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 30 (Supplement), 101A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAA-Tran-AA014014
  • R21AA017291 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIH Grant R21AA014014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia sociale

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