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Brief Intervention for Socially Anxious College Drinkers (BISAD)

2010年9月15日 更新者:University of Cincinnati

Brief Intervention for Socially Anxious Alcohol Abusers

The purpose of this study is to develop and test a new brief intervention to reduce heavy drinking and social anxiety in college drinkers.

調査の概要

詳細な説明

Episodic alcohol abuse is common among college students. Recently, brief interventions focusing on motivational strategies and behavior skills to reduce heavy drinking and alcohol-related problems have shown beneficial small to medium effects in college drinkers who reported heavy drinking and/or alcohol-related problems. Most interventions have not taken into account psychiatric comorbidity, in particular social anxiety, a frequent problem for college students that has been linked to excessive alcohol use. This project will extend knowledge on brief interventions by integrating cognitive-behavioral therapeutic strategies for social anxiety with an existing alcohol intervention designed for college students.

The efficacy of a new integrated treatment, the Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers (BISAD) was developed and tested. All participants reported heavy alcohol use, alcohol-related problems and social anxiety based on standardized measures. Phase I of the study focused on the development of the treatment manuals and measures of therapy integrity for BISAD and an alcohol-focused intervention, a modified treatment-as-usual at the local university. During this phase therapists were trained to administer the manualized interventions to study participants (N=12). Phase II included further refinement of the therapy integrity measures and data collection for the pilot study (N=41). Participants were randomized to either BISAD (n=21) or a modified treatment-as-usual (n=20) condition. The pilot study provide preliminary data on the efficacy of the proposed intervention in reducing heavy drinking, social anxiety, and their negative consequences at 1-month and 4-month follow-ups after treatment termination. These data provide estimated effect sizes for future testing of BISAD in a full-scale clinical trial. Furthermore, the study results contribute to the conceptualization and methodological development of combined interventions for other substance use and psychiatric problems.

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221-0376
        • Psychology Department, University of Cincinnati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. at least one heavy drinking episode (4 or more drinks for women and 5 or more for men)
  2. occasional to frequent drinking related problems
  3. moderate social anxiety symptoms

Exclusion Criteria:

  1. history of schizophrenia, bipolar disorder, organic brain syndrome or mental retardation
  2. current illicit substance dependence, severe alcohol dependence, anxiety disorders (except simple phobia), unipolar depression, major medical illness, pregnancy, suicidality, or homicidality

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers
integrated alcohol and social anxiety individual intervention
アクティブコンパレータ:2
Enhanced Alcohol Skills and Education Program
alcohol-focused group intervention

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
heavy drinking days
時間枠:pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
total alcohol consumption
時間枠:pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
drinking-related negative consequences
時間枠:pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
social (interactional) anxiety
時間枠:pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up

二次結果の測定

結果測定
時間枠
alcohol expectancies of social evaluative situations
時間枠:pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
drink refusal self-efficacy in social situations
時間枠:pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Giao Q. Tran, Ph.D.、University of Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Tran, G.Q. (2008). Efficacy of a brief intervention for college hazardous drinkers with social anxiety: A randomized controlled pilot study. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 32 (Supplement), 190A.
  • Tran, G.Q., Lanman, S.A., Perciful, M.S., Thompson, R.D., & Smith, J.P. (2006). Promising inexpensive methods for recruiting college-age heavy drinkers for brief alcohol and social anxiety interventions. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 30 (Supplement), 101A.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月15日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIAAA-Tran-AA014014
  • R21AA017291 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIH Grant R21AA014014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers (BISAD)の臨床試験

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