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Brief Intervention for Socially Anxious College Drinkers (BISAD)

15 de setembro de 2010 atualizado por: University of Cincinnati

Brief Intervention for Socially Anxious Alcohol Abusers

The purpose of this study is to develop and test a new brief intervention to reduce heavy drinking and social anxiety in college drinkers.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Episodic alcohol abuse is common among college students. Recently, brief interventions focusing on motivational strategies and behavior skills to reduce heavy drinking and alcohol-related problems have shown beneficial small to medium effects in college drinkers who reported heavy drinking and/or alcohol-related problems. Most interventions have not taken into account psychiatric comorbidity, in particular social anxiety, a frequent problem for college students that has been linked to excessive alcohol use. This project will extend knowledge on brief interventions by integrating cognitive-behavioral therapeutic strategies for social anxiety with an existing alcohol intervention designed for college students.

The efficacy of a new integrated treatment, the Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers (BISAD) was developed and tested. All participants reported heavy alcohol use, alcohol-related problems and social anxiety based on standardized measures. Phase I of the study focused on the development of the treatment manuals and measures of therapy integrity for BISAD and an alcohol-focused intervention, a modified treatment-as-usual at the local university. During this phase therapists were trained to administer the manualized interventions to study participants (N=12). Phase II included further refinement of the therapy integrity measures and data collection for the pilot study (N=41). Participants were randomized to either BISAD (n=21) or a modified treatment-as-usual (n=20) condition. The pilot study provide preliminary data on the efficacy of the proposed intervention in reducing heavy drinking, social anxiety, and their negative consequences at 1-month and 4-month follow-ups after treatment termination. These data provide estimated effect sizes for future testing of BISAD in a full-scale clinical trial. Furthermore, the study results contribute to the conceptualization and methodological development of combined interventions for other substance use and psychiatric problems.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221-0376
        • Psychology Department, University of Cincinnati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. at least one heavy drinking episode (4 or more drinks for women and 5 or more for men)
  2. occasional to frequent drinking related problems
  3. moderate social anxiety symptoms

Exclusion Criteria:

  1. history of schizophrenia, bipolar disorder, organic brain syndrome or mental retardation
  2. current illicit substance dependence, severe alcohol dependence, anxiety disorders (except simple phobia), unipolar depression, major medical illness, pregnancy, suicidality, or homicidality

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers
integrated alcohol and social anxiety individual intervention
Comparador Ativo: 2
Enhanced Alcohol Skills and Education Program
alcohol-focused group intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
heavy drinking days
Prazo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
total alcohol consumption
Prazo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
drinking-related negative consequences
Prazo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
social (interactional) anxiety
Prazo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alcohol expectancies of social evaluative situations
Prazo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
drink refusal self-efficacy in social situations
Prazo: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Tran, G.Q. (2008). Efficacy of a brief intervention for college hazardous drinkers with social anxiety: A randomized controlled pilot study. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 32 (Supplement), 190A.
  • Tran, G.Q., Lanman, S.A., Perciful, M.S., Thompson, R.D., & Smith, J.P. (2006). Promising inexpensive methods for recruiting college-age heavy drinkers for brief alcohol and social anxiety interventions. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 30 (Supplement), 101A.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAA-Tran-AA014014
  • R21AA017291 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIH Grant R21AA014014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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