- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00872118
Brief Intervention for Socially Anxious College Drinkers (BISAD)
Brief Intervention for Socially Anxious Alcohol Abusers
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Episodic alcohol abuse is common among college students. Recently, brief interventions focusing on motivational strategies and behavior skills to reduce heavy drinking and alcohol-related problems have shown beneficial small to medium effects in college drinkers who reported heavy drinking and/or alcohol-related problems. Most interventions have not taken into account psychiatric comorbidity, in particular social anxiety, a frequent problem for college students that has been linked to excessive alcohol use. This project will extend knowledge on brief interventions by integrating cognitive-behavioral therapeutic strategies for social anxiety with an existing alcohol intervention designed for college students.
The efficacy of a new integrated treatment, the Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers (BISAD) was developed and tested. All participants reported heavy alcohol use, alcohol-related problems and social anxiety based on standardized measures. Phase I of the study focused on the development of the treatment manuals and measures of therapy integrity for BISAD and an alcohol-focused intervention, a modified treatment-as-usual at the local university. During this phase therapists were trained to administer the manualized interventions to study participants (N=12). Phase II included further refinement of the therapy integrity measures and data collection for the pilot study (N=41). Participants were randomized to either BISAD (n=21) or a modified treatment-as-usual (n=20) condition. The pilot study provide preliminary data on the efficacy of the proposed intervention in reducing heavy drinking, social anxiety, and their negative consequences at 1-month and 4-month follow-ups after treatment termination. These data provide estimated effect sizes for future testing of BISAD in a full-scale clinical trial. Furthermore, the study results contribute to the conceptualization and methodological development of combined interventions for other substance use and psychiatric problems.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45221-0376
- Psychology Department, University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- at least one heavy drinking episode (4 or more drinks for women and 5 or more for men)
- occasional to frequent drinking related problems
- moderate social anxiety symptoms
Exclusion Criteria:
- history of schizophrenia, bipolar disorder, organic brain syndrome or mental retardation
- current illicit substance dependence, severe alcohol dependence, anxiety disorders (except simple phobia), unipolar depression, major medical illness, pregnancy, suicidality, or homicidality
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers
|
integrated alcohol and social anxiety individual intervention
|
|
Активный компаратор: 2
Enhanced Alcohol Skills and Education Program
|
alcohol-focused group intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
heavy drinking days
Временное ограничение: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
|
total alcohol consumption
Временное ограничение: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
|
drinking-related negative consequences
Временное ограничение: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
|
social (interactional) anxiety
Временное ограничение: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
alcohol expectancies of social evaluative situations
Временное ограничение: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
|
drink refusal self-efficacy in social situations
Временное ограничение: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tran, G.Q. (2008). Efficacy of a brief intervention for college hazardous drinkers with social anxiety: A randomized controlled pilot study. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 32 (Supplement), 190A.
- Tran, G.Q., Lanman, S.A., Perciful, M.S., Thompson, R.D., & Smith, J.P. (2006). Promising inexpensive methods for recruiting college-age heavy drinkers for brief alcohol and social anxiety interventions. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 30 (Supplement), 101A.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAA-Tran-AA014014
- R21AA017291 (Грант/контракт NIH США)
- NIH Grant R21AA014014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .