Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brief Intervention for Socially Anxious College Drinkers (BISAD)

15. september 2010 oppdatert av: University of Cincinnati

Brief Intervention for Socially Anxious Alcohol Abusers

The purpose of this study is to develop and test a new brief intervention to reduce heavy drinking and social anxiety in college drinkers.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Episodic alcohol abuse is common among college students. Recently, brief interventions focusing on motivational strategies and behavior skills to reduce heavy drinking and alcohol-related problems have shown beneficial small to medium effects in college drinkers who reported heavy drinking and/or alcohol-related problems. Most interventions have not taken into account psychiatric comorbidity, in particular social anxiety, a frequent problem for college students that has been linked to excessive alcohol use. This project will extend knowledge on brief interventions by integrating cognitive-behavioral therapeutic strategies for social anxiety with an existing alcohol intervention designed for college students.

The efficacy of a new integrated treatment, the Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers (BISAD) was developed and tested. All participants reported heavy alcohol use, alcohol-related problems and social anxiety based on standardized measures. Phase I of the study focused on the development of the treatment manuals and measures of therapy integrity for BISAD and an alcohol-focused intervention, a modified treatment-as-usual at the local university. During this phase therapists were trained to administer the manualized interventions to study participants (N=12). Phase II included further refinement of the therapy integrity measures and data collection for the pilot study (N=41). Participants were randomized to either BISAD (n=21) or a modified treatment-as-usual (n=20) condition. The pilot study provide preliminary data on the efficacy of the proposed intervention in reducing heavy drinking, social anxiety, and their negative consequences at 1-month and 4-month follow-ups after treatment termination. These data provide estimated effect sizes for future testing of BISAD in a full-scale clinical trial. Furthermore, the study results contribute to the conceptualization and methodological development of combined interventions for other substance use and psychiatric problems.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45221-0376
        • Psychology Department, University of Cincinnati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. at least one heavy drinking episode (4 or more drinks for women and 5 or more for men)
  2. occasional to frequent drinking related problems
  3. moderate social anxiety symptoms

Exclusion Criteria:

  1. history of schizophrenia, bipolar disorder, organic brain syndrome or mental retardation
  2. current illicit substance dependence, severe alcohol dependence, anxiety disorders (except simple phobia), unipolar depression, major medical illness, pregnancy, suicidality, or homicidality

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Brief Intervention for Socially Anxious Drinkers
integrated alcohol and social anxiety individual intervention
Aktiv komparator: 2
Enhanced Alcohol Skills and Education Program
alcohol-focused group intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
heavy drinking days
Tidsramme: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
total alcohol consumption
Tidsramme: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
drinking-related negative consequences
Tidsramme: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
social (interactional) anxiety
Tidsramme: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alcohol expectancies of social evaluative situations
Tidsramme: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
drink refusal self-efficacy in social situations
Tidsramme: pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up
pre-treatment, 1-month follow-up and 4-month follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Tran, G.Q. (2008). Efficacy of a brief intervention for college hazardous drinkers with social anxiety: A randomized controlled pilot study. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 32 (Supplement), 190A.
  • Tran, G.Q., Lanman, S.A., Perciful, M.S., Thompson, R.D., & Smith, J.P. (2006). Promising inexpensive methods for recruiting college-age heavy drinkers for brief alcohol and social anxiety interventions. Alcoholism: Clinical and Experimental Research, 30 (Supplement), 101A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAA-Tran-AA014014
  • R21AA017291 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIH Grant R21AA014014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

3
Abonnere