- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00894244
Ilościowa ocena kurczenia się skóry spowodowanego nieinwazyjnym urządzeniem napinającym
1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
To badanie jest przeprowadzane w celu zmierzenia stopnia skurczenia się skóry spowodowanego przez nieinwazyjne urządzenie do napinania skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-60 lat
- Łagodna do umiarkowanej wiotkość skóry ramion
- Skóra poziomów I-III według Fitzpatricka
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie aktywne miejscowe infekcje ramienia
- Bliznowacenie lub nieprawidłowości w obszarze ramienia
- Główne choroby ogólnoustrojowe
- Każdy stan z opóźnionym gojeniem się ran
- Historia chorób psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Zabieg z wykorzystaniem nieinwazyjnego urządzenia napinającego skórę o częstotliwości radiowej w celu obserwacji obkurczania się skóry na ramionach
|
Jeden przejazd zabiegowy na jedno ramię.
2-5 zabiegów przechodzi na drugą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana napięcia skóry w wewnętrznej lub zewnętrznej części ramienia (mierzona w milimetrach)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu i 30 dni po ostatnim zabiegu
|
Udokumentowaną zmienną była długość skurczu w milimetrach, mierzona tą samą linijką używaną podczas całego eksperymentu.
Pomiary wykonywano bezpośrednio po zabiegu i trzydzieści dni po ostatnim zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu i 30 dni po ostatnim zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU1178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .