- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00894244
Évaluation quantitative du rétrécissement de la peau causé par un dispositif de serrage non invasif
1 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Cette étude est en cours pour mesurer la quantité de rétrécissement de la peau causée par un dispositif de raffermissement de la peau non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30-60 ans
- Laxité légère à modérée de la peau des bras
- Peau de Fitzpatrick niveaux I-III
Critère d'exclusion:
- Toute infection locale active du bras
- Cicatrices ou anomalies dans la partie supérieure du bras
- Maladies systémiques majeures
- Toute affection avec retard de cicatrisation
- Antécédents de maladies psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement
Traitement à l'aide d'un dispositif de radiofréquence de resserrement de la peau non invasif pour observer le rétrécissement de la peau dans les bras
|
Un passage de traitement sur un bras.
2 à 5 passages de traitement de l'autre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le changement dans le resserrement de la peau dans la partie supérieure interne ou externe du bras (mesuré en millimètres)
Délai: immédiatement après le traitement et 30 jours après le dernier traitement
|
La variable documentée était la longueur de retrait en millimètres telle que mesurée par la même règle droite utilisée tout au long de l'expérimentation.
Les mesures ont été prises immédiatement après le traitement et trente jours après le dernier traitement
|
immédiatement après le traitement et 30 jours après le dernier traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2009
Première publication (Estimation)
6 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU1178
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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