- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00894244
Valutazione quantitativa del restringimento cutaneo causato da un dispositivo di serraggio non invasivo
1 dicembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University
Questo studio è stato condotto per misurare la quantità di restringimento della pelle causata da un dispositivo di rassodamento della pelle non invasivo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-60 anni
- Lassità della pelle del braccio da lieve a moderata
- Pelle di Fitzpatrick livelli I-III
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi infezione attiva locale del braccio
- Cicatrici o anomalie nella zona del braccio superiore
- Principali malattie sistemiche
- Qualsiasi condizione con guarigione ritardata della ferita
- Storia delle malattie psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento
Trattamento con un dispositivo a radiofrequenza di rassodamento della pelle non invasivo per osservare il restringimento della pelle nelle braccia
|
Una passata di trattamento su un braccio.
2-5 trattamenti passano dall'altro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nel rafforzamento della pelle nella parte superiore interna o esterna del braccio (misurato in millimetri)
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento e 30 giorni dopo l'ultimo trattamento
|
La variabile documentata era la lunghezza di restringimento in millimetri misurata dallo stesso righello dritto utilizzato durante la sperimentazione.
Le misurazioni sono state effettuate immediatamente dopo il trattamento e trenta giorni dopo l'ultimo trattamento
|
immediatamente dopo il trattamento e 30 giorni dopo l'ultimo trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU1178
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