- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00894244
Evaluación cuantitativa de la contracción de la piel provocada por un dispositivo de estiramiento no invasivo
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Este estudio se realiza para medir la cantidad de contracción de la piel causada por un dispositivo de estiramiento de la piel no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-60 años
- Laxitud leve a moderada de la piel del brazo.
- Piel de Fitzpatrick niveles I-III
Criterio de exclusión:
- Cualquier infección local activa en el brazo.
- Cicatrización o anomalías en la parte superior del brazo
- Principales enfermedades sistémicas
- Cualquier condición con retraso en la cicatrización de heridas.
- Historial de enfermedades del psiquiatra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
Tratamiento mediante un dispositivo de radiofrecuencia de estiramiento cutáneo no invasivo para observar el encogimiento de la piel en los brazos
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Una pasada de tratamiento en un brazo.
2-5 tratamientos pasan por el otro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en el endurecimiento de la piel en la parte superior interna o externa del brazo (medido en milímetros)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento y 30 días después del último tratamiento
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La variable documentada fue la longitud de contracción en milímetros, medida con la misma regla recta utilizada durante toda la experimentación.
Las mediciones se tomaron inmediatamente después del tratamiento y treinta días después del último tratamiento.
|
inmediatamente después del tratamiento y 30 días después del último tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU1178
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