- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00894244
Avaliação quantitativa do encolhimento da pele causado por um dispositivo de aperto não invasivo
1 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Este estudo está sendo feito para medir a quantidade de encolhimento da pele causada por um dispositivo não invasivo de endurecimento da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-60 anos
- Flacidez leve a moderada da pele do braço
- Pele de Fitzpatrick níveis I-III
Critério de exclusão:
- Quaisquer infecções de braço locais ativas
- Cicatrizes ou anormalidades na área do braço
- Principais doenças sistêmicas
- Qualquer condição com cicatrização retardada de feridas
- Histórico de doenças psiquiátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Tratamento usando um dispositivo de radiofrequência não invasivo para endurecimento da pele para observar o encolhimento da pele nos braços
|
Uma passagem de tratamento em um braço.
2-5 passes de tratamento no outro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança no endurecimento da pele no braço interno ou externo superior (conforme medido em milímetros)
Prazo: imediatamente após o tratamento e 30 dias após o último tratamento
|
A variável documentada foi o comprimento de encolhimento em milímetros medido pela mesma régua reta usada durante o experimento.
As medições foram feitas imediatamente após o tratamento e trinta dias após o último tratamento
|
imediatamente após o tratamento e 30 dias após o último tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU1178
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