Miejscowe stosowanie ekstraktów z kiełków brokułów zawierających sulforafan na popromienne zapalenie skóry

Badacze planują zbadać ochronny wpływ miejscowych ekstraktów z kiełków brokułów zawierających sulforafan (BSE) na wywołane promieniowaniem zapalenie skóry u kobiet poddawanych radioterapii wiązką zewnętrzną z powodu raka piersi. Miejscowy sulforafan indukuje enzymy fazy 2, które chronią przed utleniaczami, elektrofilami i stanami zapalnymi (Talalay i Fahey, 2001) – z których wszystkie są generowane zarówno przez promieniowanie ultrafioletowe, jak i jonizujące. Wcześniejsze prace grupy badaczy wykazały, że kuracja sulforafanem chroni przed rumieniem ludzkiej skóry wywołanym promieniowaniem ultrafioletowym (protokół IRB NA_00004897; Talalay et al. 2007). To badanie rozszerzy poprzednią pracę badaczy, wykorzystując raczej promieniowanie jonizujące niż ultrafioletowe.

Badacze proponują dwuczęściowy protokół sekwencyjny (badanie A i badanie B). Oba badania obejmą kobiety z rakiem piersi, które przeszły lumpektomię i są zaplanowane na uzupełniającą radioterapię wiązką zewnętrzną. W badaniu A badacze zweryfikują swoją technikę pomiaru rumienia skóry za pomocą urządzenia zwanego chromometrem; nie zostanie zastosowany żaden środek aktywny (do 6 kobiet). Badanie B nastąpi po zakończeniu Badania A. Badanie B będzie obejmowało zastosowanie ekstraktów z kiełków brokułów (BSE) lub samego nośnika w celu ustalenia, czy sulforafan może zmniejszyć rumień wywołany promieniowaniem (27 kobiet). Cztery sąsiednie obszary zainteresowania o średnicy 1,5 cm na zmienionej piersi zostaną zlokalizowane za pomocą samoprzylepnego szablonu winylowego, który można dokładnie i wielokrotnie umieszczać w tej samej pozycji. Dwa z czterech obszarów zostaną potraktowane BSE (substancja czynna), a dwa podłożem (kontrola nieaktywna). BSE będzie stosowane przez trzy dni w tygodniu przez cały 5-tygodniowy okres napromieniania całej piersi. Rumień będzie oceniany nieinwazyjnie poprzez pomiar współczynnika odbicia czerwieni skóry za pomocą chromometru do trzech razy w tygodniu przez cały okres leczenia. W sumie ma być zapisanych 33 pacjentów.

Celem badaczy jest określenie i ilościowe określenie wpływu miejscowego BSE na rumień skóry wywołany promieniowaniem. W badaniu tym zastosowane zostaną standardowe, klinicznie akceptowane dawki promieniowania i techniki, które są bezpieczne i dobrze tolerowane. Bezpieczeństwo i tolerancja zarówno doustnych, jak i miejscowych preparatów z kiełków brokułów jest dobrze ustalona; nie odnotowano żadnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. (Shapiro i in. 2006; Dinkova-Kostova i in. 2007).