Badanie wyników depresji dotyczące ćwiczeń (DOSE)

Depresja młodzieńcza jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Duże zaburzenie depresyjne (MDD) w okresie dojrzewania jest powszechne, a częstość występowania punktowego wynosi od 3% do 9%. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych, zanim nastolatki osiągną wiek 17 lat, 14% z nich doświadczy co najmniej jednego epizodu dużej depresji. Skuteczne metody leczenia depresji młodzieńczej są wyraźnie potrzebne, mimo że w ciągu ostatnich 10-15 lat nastąpił gwałtowny wzrost badań nad skutecznością leków, przede wszystkim selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). ). Leki i CBT rzadko powodują całkowitą i trwałą remisję objawów, a objawy resztkowe wiążą się z wysokim odsetkiem nawrotów. W większości badań pozytywną odpowiedź definiuje się jako poprawę objawów o 30-50% i/lub ogólną ocenę, że u pacjenta nastąpiła znaczna lub bardzo duża poprawa. U dorosłych ćwiczenia były stosowane jako monoterapia i jako terapia wspomagająca lekami przeciwdepresyjnymi. Nasza niedawno zakończona randomizowana próba leczenia wysiłkowego u dorosłych wykazała odsetek odpowiedzi i remisji wynoszący 46% i 42% u osób losowo przydzielonych do dawki ćwiczeń zgodnej ze zdrowiem publicznym. W przypadku nastolatków dane dotyczące stosowania ćwiczeń fizycznych w leczeniu MDD są stosunkowo skąpe. W przeglądzie Cochrane z 2006 r. dotyczącym ćwiczeń mających na celu zapobieganie i leczenie depresji u nastolatków stwierdzono niewielki wpływ na poparcie ćwiczeń, ale wniosek opiera się na dowodach z niewielkiej liczby randomizowanych badań klinicznych o niskiej jakości metodologicznej. W tym eksploracyjnym R34, konkretne cele tej aplikacji to: 1) Opracowanie szczegółowego Podręcznika procedur (MOP) w celu przeprowadzenia randomizowanej próby ostrej fazy ćwiczeń w leczeniu depresji młodzieńczej; 2) Opracować szacunki wydajności rekrutacji z testów różnych strategii rekrutacyjnych; oraz 3) Pilotażowe metody badań testowych u (n=40) nastolatków z rozpoznaną depresją w celu oszacowania wielkości efektu leczenia, przestrzegania zaleceń i odsetka osób przerywających naukę. Aby osiągnąć te cele, projekt podzielony jest na 3 etapy. Faza I będzie polegała na opracowaniu pierwszego projektu MOP, który dostosuje procedury opracowane na podstawie poprzedniego badania oceniającego dwie dawki ćwiczeń w leczeniu dorosłych MDD. Faza II przetestuje określone metodologie rekrutacji w celu określenia wydajności rekrutacji dla każdej strategii i przeprowadzi pilotażowe testy przesiewowe opracowane w fazie I. Faza III będzie pilotażowym testem interwencji i będzie obejmowała opracowanie podstawowych i końcowych pomiarów ćwiczeń i depresji; opracowanie i wdrożenie eksperymentalnej terapii ruchowej; oraz określenie wpływu ćwiczeń na objawy depresyjne. Po badaniu pilotażowym sfinalizujemy wszystkie procedury dla MOP i uzyskamy szacunkowe wielkości efektów, przestrzeganie zaleceń i wskaźniki rezygnacji. Dane te pozwolą nam określić wszystkie procedury badawcze niezbędne do spełnienia standardów wysokiej jakości metodologicznej dla przyszłych, kontrolowanych badań na większą skalę nad ćwiczeniami u młodzieży z depresją i dostarczą nam potrzebnego doświadczenia.