Przekierowane autologiczne komórki T specyficzne dla Gag o wysokim powinowactwie do terapii genowej HIV

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu zbadania nowego sposobu ewentualnego leczenia HIV. Komórki T są jednymi z białych krwinek wykorzystywanych przez organizm do walki z wirusem HIV. Komórki T CD8 to rodzaj komórek T wykorzystywanych przez organizm do wykrywania i zabijania komórek zakażonych przez obce wirusy lub organizmy, w tym wirusa HIV. Komórki T CD8 muszą zidentyfikować wirusa HIV, aby go zabić. Ponieważ wirus HIV nieustannie zmienia sposób, w jaki patrzy na komórki T CD8, część wirusa HIV wymyka się wykryciu i nie jest zabijana przez komórki T CD8.

W tym badaniu wykorzystano białko receptora komórek T (TCR) specyficzne dla HIV (SL9 TCR) i dodano je do komórek T CD8 w laboratorium, aby pomóc komórkom T CD8 rozpoznać stale zmieniającego się wirusa HIV i umożliwić mu skuteczniej walczyć z wirusem HIV. TCR oznacza receptor komórek T. TCR znajdują się na powierzchni komórek T i umożliwiają komórkom T rozpoznawanie innych komórek. Badania laboratoryjne wykazały, że gdy limfocyty T CD8 są modyfikowane TCR SL9, zabijają one komórki zakażone wirusem HIV lepiej niż normalne limfocyty T CD8. Na podstawie tych wyników laboratoryjnych istnieje możliwość, że SL9 TCR mogą działać u osób zakażonych wirusem HIV i poprawiać ich układ odpornościowy poprzez zabijanie komórek zakażonych wirusem HIV, a tym samym mogą pomóc w kontrolowaniu zakażenia wirusem HIV.

W tym badaniu zostaną przetestowane dwa różne TCR SL9, WT-gag-TCR i α/6-gag-TCR. W tym badaniu wykorzystuje się dwa różne typy TCR SL9, ponieważ badania laboratoryjne sugerują, że różne TCR SL9 będą działać inaczej w zależności od ilości wirusa w organizmie. Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wpływu infuzji SL9 TCR w obecności lub przy braku miana wirusa.

Wszyscy pacjenci, którzy otrzymają limfocyty T WT-gag-TCR lub α/6-gag-TCR, zostaną włączeni do długoterminowego badania kontrolnego w celu monitorowania pacjentów. Osobnicy będą obserwowani co 6 miesięcy przez pięć lat po pierwszym wlewie komórek T. Jeśli limfocyty T WT-gag-TCR lub α/6-gag-TCR nie będą już wykrywane we krwi po pięciu latach, wówczas przez następne 10 lat osoby będą kontaktować się co roku. Jeśli limfocyty T WT-gag-TCR lub α/6-gag-TCR zostaną wykryte we krwi po pięciu latach od pierwszego wlewu limfocytów T, osoby badane będą nadal odwiedzane raz w roku, aż do WT-gag Komórki T -TCR lub α/6-gag-TCR nie są już obecne we krwi przez maksymalnie 15 lat.