Szybkie wykrywanie gronkowca złocistego u pacjentów z oparzeniami (PCR-Staph)
Szybkie, ilościowe, oparte na PCR wykrywanie gronkowca złocistego u pacjentów z poparzeniami i sepsą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z oparzeniami utracili podstawową barierę chroniącą przed inwazją mikroorganizmów i dlatego są stale i chronicznie narażeni na patogeny. U dziewięćdziesięciu siedmiu procent pacjentów z oparzeniami >20% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) rozwija się posocznica; głównie z udziałem ziarniaków Gram-dodatnich, w tym MRSA i wrażliwego na metycylinę Staphylococcus aureus. Posiew krwi (BC) to tradycyjna metoda wykrywania posocznicy. Jednak antybiotyki i nieodpowiednie objętości próbek mogą utrudniać wykrywanie przez BC, a wyniki mogą zająć 3-4 dni.
Reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) stanowi potencjalne uzupełnienie BC. Patogeny są wykrywane w sposób niezależny od wzrostu poprzez celowanie w ich skład genetyczny. Ilościowe oznaczanie DNA patogenu za pomocą PCR może pomóc w określeniu skuteczności terapii lekami przeciwbakteryjnymi, dostarczając wyniki w tym samym dniu testowania, w przeciwieństwie do 3-4 dni w przypadku BC. PCR może również wykryć uporczywe infekcje podczas terapii przeciwdrobnoustrojowej, gdy próbki hodowli są zahamowane.
Celem tego badania jest: (1) skorelowanie ilościowych wyników PCR z wynikami BC; (2) przetestowanie klinicznego zastosowania wyników PCR z klinicznymi wynikami leczenia domniemanego rozpoznania posocznicy gronkowcowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Health System
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20% lub > oparzenia TBSA podczas przyjęcia do szpitala
- będzie wymagać BC podczas pobytu w szpitalu
- Pacjent/zastępca zdolny do podpisania zgody
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na nafcylinę, cefazolinę, wankomycynę, linezolid i/lub daptomycynę
- na antybiotyku (antybiotykach) przed pierwszym pne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak testów PCR
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddani badaniu PCR.
Ta grupa będzie miała rutynowe badania i leczenie zgodnie ze standardem opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Testy PCR
PCR będzie stosowany równolegle z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi, takimi jak hodowla.
Postępowanie w celu uzyskania wyników PCR będzie oparte na standardowym postępowaniu.
Leczenie pacjenta będzie zależeć od oceny klinicznej lekarza na podstawie istniejących informacji klinicznych, w tym PCR, mikrobiologii, stanu fizycznego pacjenta i innych wyników badań laboratoryjnych.
|
Próbki PCR będą testować na obecność Staphylococcus aureus (w tym MRSA) z wymazu z rany i dodatnich próbek posiewu krwi, aby ułatwić decyzje dotyczące leczenia.
Po uzyskaniu pozytywnych wyników nastąpią seryjne testy PCR w celu skatalogowania ilości patogenów w trakcie leczenia w sposób zaślepiony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja wyników PCR z wynikami posiewów krwi
Ramy czasowe: 72 godziny po dodatnim wyniku posiewu krwi
|
72 godziny po dodatnim wyniku posiewu krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania objawów infekcji
Ramy czasowe: 14 dni po podaniu terapii przeciw Staphylococcus
|
14 dni po podaniu terapii przeciw Staphylococcus
|
|
Czas stosowania antybiotyku
Ramy czasowe: 14 dni po podaniu antybiotykoterapii
|
14 dni po podaniu antybiotykoterapii
|
|
Korelacja wyniku PCR ze śmiertelnością
Ramy czasowe: 28 dzień pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
28 dzień pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nam Tran, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABA-MCTG-0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .