Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig påvisning af Staphylococcus Aureus hos brandsårpatienter (PCR-Staph)

2. august 2023 opdateret af: American Burn Association

Hurtig, kvantitativ, PCR-baseret påvisning af Staphylococcus Aureus hos patienter med forbrændingssepsis

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hurtig tidlig påvisning af de bakterier, der forårsager sepsis hos brandsårpatienter, forbedrer patienternes udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingspatienter har mistet deres primære barriere mod mikroorganismeinvasion og er derfor konstant og kronisk udsat for patogener. 97 procent af patienter med >20 % total kropsoverflade (TBSA) forbrændinger udvikler septikæmi; overvejende involverer grampositive kokker inklusive MRSA og methicillinfølsomme Staphylococcus aureus. Blodkultur (BC) er den traditionelle påvisningsmetode for septikæmi. Antibiotika og utilstrækkelige prøvevolumener kan dog forringe detektion af BC, og resultaterne kan tage 3-4 dage.

Polymerasekædereaktion (PCR) repræsenterer et potentielt supplement til BC. Patogener detekteres på en vækstuafhængig måde ved at målrette deres genetiske sammensætning. Kvantitativ bestemmelse af patogen-DNA ved hjælp af PCR kunne hjælpe med at bestemme effektiviteten af ​​antimikrobiel lægemiddelterapi ved at give resultater på samme testdag i modsætning til 3-4 dage med BC. PCR kan også påvise vedvarende infektioner under antimikrobiel behandling, når dyrkningsprøver hæmmes.

Formålet med denne undersøgelse er:(1)at korrelere kvantitative PCR-resultater med BC's; (2) at teste den kliniske anvendelse af PCR-resultater med kliniske resultater af behandling af formodet diagnose af stafylokokker sepsis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 % eller > TBSA-forbrændinger ved hospitalsindlæggelse
  • vil kræve BC under hospitalsophold
  • Patient/surrogat kan underskrive samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for nafcillin, cefazolin, vancomycin, linezolid og/eller daptomycin
  • på antibiotika før første BC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen PCR-test
Kontrolpatienter vil ikke have PCR-test. Denne gruppe vil have rutinemæssig testning og behandling som defineret af standarden for pleje.
Eksperimentel: PCR test
PCR vil blive brugt sideløbende med rutinemæssige laboratorietests såsom dyrkning. Behandling for PCR-resultater vil være baseret på standarden for pleje. Behandling af patienten vil være afhængig af lægens kliniske vurdering baseret på eksisterende klinisk information, herunder PCR, mikrobiologi, patientens fysiske præsentation og andre laboratorieresultater.
Andet: PCR test
PCR-prøver vil teste for Staphylococcus aureus (inklusive MRSA) fra sårpodning og positive blodkulturprøver for at øge behandlingsbeslutninger. Seriel PCR-test vil følge efter positive resultater for at katalogisere patogenbelastninger i løbet af behandlingen på en blind måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af PCR-resultater med bloddyrkningsresultater
Tidsramme: 72 timer efter positive bloddyrkningsresultater
72 timer efter positive bloddyrkningsresultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af tegn på infektion
Tidsramme: 14 dage efter administration af anti-Staphylococcus behandling
14 dage efter administration af anti-Staphylococcus behandling
Varighed af antibiotikabrug
Tidsramme: 14 dage efter administration af antimikrobiel behandling
14 dage efter administration af antimikrobiel behandling
Korrelation af PCR-resultat med dødelighed
Tidsramme: Dag 28 på intensivophold
Dag 28 på intensivophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Burn Association

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nam Tran, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2010

Først opslået (Anslået)

9. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABA-MCTG-0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med PCR test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner