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화상 환자에서 황색포도상구균의 신속한 검출 (PCR-Staph)

2023년 8월 2일 업데이트: American Burn Association

화상 패혈증 환자에서 황색포도상구균의 신속하고 정량적인 PCR 기반 검출

이 연구의 목적은 화상 환자에서 패혈증을 유발하는 박테리아의 빠른 조기 발견이 환자의 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

화상 환자는 미생물 침입에 대한 1차 장벽을 잃어 지속적으로 그리고 만성적으로 병원균에 노출됩니다. 전체 체표면적(TBSA) 화상이 20% 이상인 환자의 97%에서 패혈증이 발생합니다. 주로 MRSA 및 메티실린 민감성 황색포도상구균을 포함한 그람 양성 구균을 포함합니다. 혈액 배양(BC)은 패혈증의 전통적인 검출 방법입니다. 그러나 항생제와 부적절한 검체량은 BC의 검출을 손상시킬 수 있으며 결과는 3~4일이 소요될 수 있습니다.

폴리머라제 연쇄 반응(PCR)은 BC에 대한 잠재적 부속물을 나타냅니다. 병원체는 유전적 구성을 목표로 하여 성장 독립적인 방식으로 검출됩니다. PCR을 이용한 병원체 DNA의 정량적 결정은 BC의 경우 3-4일이 아닌 동일한 테스트 날짜에 결과를 제공함으로써 항균 약물 치료 효능을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. PCR은 또한 배양 샘플이 억제될 때 항균 요법 동안 지속적인 감염을 감지할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 정량적 PCR 결과를 BC의 결과와 연관시킵니다. (2) 포도상 구균 패혈증의 추정 진단 치료의 임상 결과와 함께 PCR 결과의 임상 적용을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20% 또는 > 병원 입원 시 TBSA 화상
  • 입원 기간 동안 BC가 필요합니다.
  • 동의서에 서명할 수 있는 환자/대리인

제외 기준:

  • 나프실린, 세파졸린, 반코마이신, 리네졸리드 및/또는 답토마이신에 알레르기
  • 첫 BC 이전의 항생제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: PCR 검사 없음
대조군 환자는 PCR 검사를 받지 않습니다. 이 그룹은 치료 표준에 정의된 대로 일상적인 검사와 치료를 받게 됩니다.
실험적: PCR 테스트
PCR은 배양과 같은 일상적인 실험실 테스트와 병행하여 사용됩니다. PCR 결과에 대한 치료는 치료 표준을 기반으로 합니다. 환자의 치료는 PCR, 미생물학, 환자의 신체 상태 및 기타 실험실 결과를 포함한 기존 임상 정보를 기반으로 한 의사의 임상적 판단에 따라 달라집니다.
다른: PCR 테스트
PCR 샘플은 치료 결정을 강화하기 위해 상처 면봉 및 양성 혈액 배양 샘플에서 황색포도상구균(MRSA 포함)을 테스트합니다. 일련의 PCR 테스트는 맹검 방식으로 치료 과정에서 병원체 로드를 분류하기 위해 긍정적인 결과가 나온 후 이어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PCR 결과와 혈액 배양 결과의 상관관계
기간: 양성 혈액 배양 결과 후 72시간
양성 혈액 배양 결과 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
감염 징후의 기간
기간: 항포도상구균 치료제 투여 14일 후
항포도상구균 치료제 투여 14일 후
항생제 사용 기간
기간: 항균제 투여 14일 후
항균제 투여 14일 후
PCR 결과와 사망률의 상관관계
기간: 중환자실 입원 28일차
중환자실 입원 28일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American Burn Association

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Nam Tran, PhD, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABA-MCTG-0002

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