Diagnostyka samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej

Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP), zakażenie płynu puchlinowego przy braku miejscowego zakażenia w obrębie jamy brzusznej, jest jednym z głównych potencjalnie śmiertelnych powikłań marskości wątroby. W przypadku SBP wczesna diagnoza i szybka opieka terapeutyczna mogą poprawić przeżycie pacjenta (Garcia-Tsao, 2001).

Rozpoznanie SBP opiera się na wykryciu liczby neutrofili polimorfojądrowych równej lub większej niż 250 /mm3 w płynie puchlinowym (metoda referencyjna). Jednak uzyskanie liczby komórek puchliny brzusznej jest czasami trudne, ponieważ nie zawsze można je wykonać w trybie pilnym, zwłaszcza poza godzinami otwarcia pracowni bakteriologicznej. Rodzi to konieczność opracowania szybkich i łatwych alternatywnych podejść diagnostycznych.

Kilka grup proponowało stosowanie pasków z odczynnikami moczu do szybkiej diagnostyki SBP. Niemniej jednak zespoły kliniczne badaczy wykazały, że czułość tego testu była niska w dużym krajowym wieloośrodkowym badaniu prospektywnym z udziałem ponad tysiąca pacjentów (Nousbaum i in., 2007). Stosowanie testu paskowego Multistix nie jest zatem zalecane w rutynowej diagnostyce SBP ze względu na jego małą czułość.

Chociaż przeprowadzono je na małych grupach pacjentów, kilka badań wykazało, że IL-8 lub IL-6 mogą być stosowane jako markery infekcji płynem puchlinowym. Na podstawie tych danych i potwierdzonych przez badaczy wstępnych wyników, badacze proponują zbadanie na szerokiej rekrutacji pacjentów oszacowanej na około 500 inkluzji (około 45 zakażonych pacjentów) zainteresowania wykorzystaniem IL-8 i IL-6 jako markerów predykcyjnych SBP. Badacze proponują zastosowanie metody ELISA, wystandaryzowanej, szybkiej i zautomatyzowanej, stosowanej w sytuacjach nagłych (7 dni w tygodniu i 24 godziny na dobę), jak opisano wcześniej w pracy przeprowadzonej w celu wykluczenia zakażenia dróg moczowych (Oregioni i in. , 2005).

Podczas wstępnych eksperymentów przeprowadzonych w ramach tego projektu badacze odkryli również systematyczną zmienność innego markera, leptyny. Jest to hormon białkowy zaangażowany w reakcje zapalne i immunologiczne (Otero i in., 2005). Wydaje się konieczne włączenie badania tego markera do analizy zróżnicowanej odpowiedzi białkowej pomiędzy pacjentami cierpiącymi lub nie chorującymi na SBP.

Badacze proponują zatem badanie diagnostyczne, nieinterwencyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie prowadzone przez 2 lata.

• Głównym celem jest określenie wydajności diagnostycznej (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna) IL-8 i IL-6 oznaczanych w płynie puchlinowym za pomocą automatycznego testu ELISA we wczesnej diagnostyce SBP.
• Celami drugorzędnymi są potwierdzenie zainteresowania pomiarem leptyny w SBP oraz ustalenie przydatności diagnostycznej IL-8 i IL-6 lub leptyny na podstawie różnych cech klinicznych u pacjentów (klasyfikacja Child-Pugh i historia SBP, zakażenie płynem puchlinowym z dodatnim posiewem bakteryjnym).