Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sativex® do łagodzenia uporczywego bólu u uczestników z zaawansowanym rakiem

23 marca 2018 zaktualizowane przez: Jazz Pharmaceuticals

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe preparatu Sativex w postaci aerozolu do jamy ustnej (Sativex®; nabiksymol) jako terapii wspomagającej w łagodzeniu niekontrolowanego uporczywego bólu przewlekłego u pacjentów z zaawansowanym rakiem, u których podczas zoptymalizowanej przewlekłej terapii opioidowej występuje niewystarczające działanie przeciwbólowe

To 9-tygodniowe badanie miało na celu określenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji nabiksymolu (Sativex®) jako leczenia wspomagającego w porównaniu z placebo w łagodzeniu niekontrolowanego uporczywego bólu przewlekłego u uczestników z zaawansowanym rakiem.

Kwalifikujący się uczestnicy nie musieli przerywać żadnego z obecnych zabiegów ani leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To 9-tygodniowe, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo miało na celu określenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji nabiksymolu, podawanego jako leczenie wspomagające przez 5 tygodni, w porównaniu z placebo. Kwalifikujący się uczestnicy mieli zaawansowany nowotwór z kliniczną diagnozą bólu związanego z rakiem, który nie został całkowicie złagodzony przez aktualnie zoptymalizowane leczenie opioidami.

Kwalifikujący się uczestnicy przystąpili do badania podczas selekcji i rozpoczęli od 5 do 14 dni okresu kwalifikowalności. W tym okresie kwalifikujący się uczestnicy mieli 3 kolejne dni, w których nasilenie bólu utrzymywało się w określonych parametrach, przełomowe użycie opioidów nie przekraczało średnio 4 epizodów dziennie, a podtrzymujące leki opioidowe i dawka nie uległy zmianie. Kwalifikujący się uczestnicy powrócili do randomizacji w dniu 1 i zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nabiksymol lub placebo, stosując stosunek alokacji 1:1. Uczestnicy rozpoczęli początkowy okres miareczkowania, który trwał do 14 dni. Harmonogram miareczkowania wymagał podawania co najmniej 3 dawek aerozolu dziennie, po czym uczestnicy mogli zindywidualizować swoją dawkę (od 3 do 10 rozpyleń dziennie) do dnia 14, kiedy to dawka została ustalona na pozostałą część badania. Uczestnicy wrócili w dniu 22 i dniu 36 (koniec randomizowanego okresu leczenia) lub wcześniej, jeśli przedwcześnie zakończyli badanie. Po zakończeniu 5-tygodniowego okresu leczenia uczestnikom zaoferowano możliwość wzięcia udziału w rozszerzonym badaniu otwartym (OLE); wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa (do dnia 43) nie była wymagana, jeśli uczestnik wszedł do OLE w dniu 36. Uczestnicy, którzy przystąpili do OLE, do 7 dni po zakończeniu badania, mieli wykonane oceny kontrolne tego samego dnia, co ich pierwsza wizyta studyjna w OLE. Uczestnicy, którzy nie wzięli udziału w badaniu OLE, mieli wizytę kontrolną dotyczącą bezpieczeństwa 14 dni po zakończeniu leczenia, która mogła odbyć się telefonicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

397

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
  • Bułgaria
      • Gabrovo, Bułgaria, 5300
      • Shumen, Bułgaria, 9700
      • Varna, Bułgaria, 9010
  • Czechy
      • Ceske Budejovice, Czechy, 370 01
      • Ceske Budejovice, Czechy, 370 87
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
      • Most, Czechy, 434 64
      • Nová Ves Pod Pleší, Czechy, 262 04
      • Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
      • Plzen, Czechy, 304 60
  • Litwa
      • Klaipeda, Litwa, LT-92288
      • Siauliai, Litwa, LT-76307
      • Vilnius, Litwa, LT-08660
  • Niemcy
      • Lunen, Niemcy, 44534
      • Stadtroda, Niemcy, 07646
      • Wetzlar, Niemcy, 35578
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-250
      • Bielsko-Biala, Polska, 43-300
      • Gliwice, Polska, 44-101
      • Poznan, Polska, 61-245
      • Warszawa, Polska, 02-781
  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00717
      • San Juan, Portoryko, 00927
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430031
      • Braila, Rumunia, 810325
      • Bucuresti, Rumunia, 010976
      • Craiova, Rumunia, 200385
      • Oradea, Rumunia, 410469
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
      • Suceava, Rumunia, 720237
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
    • California
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
      • Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
      • Holiday, Florida, Stany Zjednoczone, 34691
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32257
      • Lynn Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 32444
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28739
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
      • Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
  • Węgry
      • Deszk, Węgry, H-6772
      • Kecskemét, Węgry, H-6000
      • Komarom, Węgry, H-2900
      • Miskolc, Węgry, H-3501
      • Nyíregyháza, Węgry, H-4412
      • Szekszard, Węgry, H-7100
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bury, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
      • Bury Saint Edmunds, Zjednoczone Królestwo, IP33 2QZ
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XR
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
      • Weston Super Mare, Zjednoczone Królestwo, BS23 4TQ
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
  • Łotwa
      • Rezekne, Łotwa, LV-4600
      • Riga, Łotwa, LV-1079

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (w skrócie):

  • Uczestnik miał zaawansowanego raka, dla którego nie było znanej terapii leczniczej
  • Uczestnik miał kliniczną diagnozę bólu związanego z rakiem, który nie został całkowicie złagodzony przy obecnym zoptymalizowanym leczeniu opioidami
  • Uczestnik otrzymał zoptymalizowaną dawkę podtrzymującą terapii opioidami Kroku 3, najlepiej z preparatem o przedłużonym uwalnianiu, ale także umożliwiając regularne stosowanie dawki podtrzymującej przez całą dobę preparatów o natychmiastowym uwalnianiu
  • Uczestnik otrzymał dzienną dawkę podtrzymującą terapii opioidowej stopnia 3, mniejszą lub równą całkowitej dziennej dawce opioidów wynoszącej 500 mg/dobę ekwiwalentu morfiny (w tym opioidy podtrzymujące i przebijające)
  • Uczestnik stosował nie więcej niż jeden rodzaj przebijającej analgezji opioidowej

Kryteria wykluczenia (w skrócie):

  • Uczestnik miał zaplanowane interwencje kliniczne, które wpłynęłyby na jego ból (na przykład chemioterapię lub radioterapię, jeżeli w ocenie klinicznej badacza można by oczekiwać, że wpłyną one na ból)
  • Uczestnik stosował lub stosował konopie indyjskie lub leki na bazie kannabinoidów w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania i nie chce powstrzymać się od udziału w badaniu na czas trwania badania
  • Uczestnik miał zawał mięśnia sercowego lub klinicznie istotną dysfunkcję serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub miał zaburzenie serca, które w opinii badacza naraziłoby uczestnika na ryzyko wystąpienia klinicznie istotnej arytmii lub zawału mięśnia sercowego
  • Uczestnik miał znacznie upośledzoną czynność nerek
  • Uczestnik miał istotnie upośledzoną czynność wątroby
  • Uczestników płci żeńskiej w wieku rozrodczym i uczestników płci męskiej, których partner był w wieku rozrodczym, chyba że chcą upewnić się, że oni lub ich partner stosowali skuteczną antykoncepcję, np. przez kolejne 3 miesiące (jednak prezerwatywy dla mężczyzn nie należy używać w połączeniu z prezerwatywą dla kobiet, ponieważ mogło to nie okazać się skuteczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nabiksymole
Nabiksymol był samodzielnie podawany przez uczestników w postaci 100 mikrolitrów (μl) aerozolu do jamy ustnej rano i wieczorem, do maksymalnie 10 dawek dziennie przez 5 tygodni. Nabiximols aerozol do jamy ustnej zawierał delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) (27 miligramów [mg]/mililitr [ml]):kannabidiol (CBD) (25 mg/ml), w etanolu:glikolu propylenowym (50:50) jako substancje pomocnicze, z miętą pieprzową olej (0,05%) aromat. Każde uruchomienie 100 μl dostarczyło 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD.
Lek: Nabiksymole
Inne nazwy:
  • Sativex®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (GA-0034)
Placebo Comparator: Placebo (GA-0034) Uczestnicy samodzielnie podawali placebo jako 100 μl sprayu do jamy ustnej rano i wieczorem, maksymalnie 10 rozpyleń dziennie przez 5 tygodni. Placebo aerozol do jamy ustnej zawierał etanol: glikol propylenowy (50:50)
Lek: Placebo (GA-0034)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawy średniego bólu NRS w stosunku do wartości wyjściowej na koniec leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Uczestnicy wskazali poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin na 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a 10 „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić”. Wartość wyjściowa = średni wynik od pierwszego dnia 3-dniowego okresu kwalifikowalności do dnia poprzedzającego pierwszą dawkę badanego leku. Koniec leczenia = średni wynik z ostatnich (do) 7 dni do ostatecznej oceny bólu na koniec leczenia lub do dnia 35, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, lub dostępny wynik końcowy (przedwczesne zakończenie leczenia).

Procentową poprawę w stosunku do wartości początkowej (Imp%) obliczono w następujący sposób:

Imp% = (średnia NRS bólu na początku leczenia – średnia bólu na koniec leczenia NRS)/średnia bólu na początku leczenia NRS * 100.

W przypadku uczestników, którzy zmarli lub wycofali się z powodu progresji choroby, zastosowano wartości Imp%. W przypadku uczestników, którzy zmarli lub wycofali się niezwiązani z postępem choroby przed końcem 5. tygodnia (brak danych z dziennika począwszy od dnia 33), Imp% wynosił zero dla uczestników, u których wartość Imp% była dodatnia, a Imp% dla uczestników, u których wartość Imp% nie była pozytywny.
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego najgorszego bólu NRS w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Uczestnicy wskazali poziom najgorszego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin na 11-punktowym NRS, gdzie wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a wynik 10 oznaczał „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić”. Zmianę średniego najgorszego bólu NRS obliczono jako: Koniec leczenia NRS najgorszego bólu — Wyjściowy najgorszy wynik NRS bólu.

Wartość ujemna wskazuje na poprawę wyniku najgorszego bólu w stosunku do linii bazowej.
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)
Zmiana średniej liczby zaburzeń snu NRS w porównaniu z wartością wyjściową na koniec leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Uczestnicy wskazali poziom zakłóceń snu, jakich doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowym NRS, gdzie wynik 0 oznaczał „nie zakłócał snu”, a wynik 10 wskazywał „całkowicie zakłócony (w ogóle nie mógł spać)”. Zmianę średniego wskaźnika zaburzeń snu NRS obliczono w następujący sposób: Wynik NRS zaburzeń snu pod koniec leczenia — wynik NRS zaburzeń snu w punkcie wyjściowym.

Wartość ujemna wskazuje na poprawę wyniku w zakresie zakłóceń snu w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej dziennej podtrzymującej dawki opioidów (ekwiwalent morfiny) pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Przepisaną dzienną dawkę podtrzymującą opioidu obliczono jako iloczyn dawki na jedno użycie i dziennej częstotliwości stosowania. Uczestników zapytano: „Czy stosowałeś dzisiaj dawkę podtrzymującą środka przeciwbólowego zgodnie z zaleceniami?” Jeśli uczestnik odpowiedział „Nie” na to pytanie, dzienna dawka podtrzymująca opioidów w tym dniu została ustalona na 0.

Zmianę dziennej dawki podtrzymującej opioidu obliczono w następujący sposób: Pod koniec leczenia dzienna podtrzymująca dawka opioidu — wyjściowa dzienna dawka podtrzymująca opioidu.

Wartość ujemna wskazuje na zmniejszenie dawki w stosunku do linii bazowej.
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)
Zmiana od wartości początkowej w zaparciach NRS podczas ostatniej wizyty (do dnia 36)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ostatnia wizyta (do dnia 36)

Uczestnicy wskazywali poziom zaparć na 11-punktowym NRS, gdzie wynik 0 oznaczał „brak zaparć”, a 10 oznaczało „zaparcia tak silne, jak tylko można sobie wyobrazić”. Ostatnia wizyta odnosi się do ostatniej wizyty, podczas której uczestnik ukończył ocenę; może to być dzień 22 lub dzień 36.

Zmianę wyniku NRS zaparcia obliczono w następujący sposób: Wynik NRS zaparcia podczas ostatniej wizyty — Wyjściowy wynik zaparcia NRS.

Wartość ujemna wskazuje na poprawę kondycji w stosunku do linii bazowej.
Wartość bazowa, ostatnia wizyta (do dnia 36)
Zmiana od wartości początkowej średniego bólu NRS na koniec leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Uczestnicy wskazali poziom bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin na 11-punktowym NRS, gdzie wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a wynik 10 oznaczał „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić”. Zmianę średniego bólu NRS obliczono jako: Koniec leczenia Średnia ocena bólu NRS — Wyjściowa średnia ocena bólu NRS.

Wartość ujemna wskazuje na poprawę średniej oceny bólu w stosunku do linii bazowej.
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)
Temat Ogólne wrażenie zmiany podczas ostatniej wizyty (do dnia 36)
Ramy czasowe: Ostatnia wizyta (do dnia 36)
Globalne wrażenie zmiany (SGIC) podmiotu zostało użyte do oceny ogólnego stanu uczestnika związanego z bólem nowotworowym, przy czym markery „bardzo się poprawiły, znacznie się poprawiły, nieznacznie się poprawiły, brak zmian, nieco gorzej, znacznie gorzej lub bardzo duzo gorszy". SGIC oceniano w dniu 36 lub w dniu, w którym przeprowadzono ostatnią ocenę uczestnika, na przykład w przypadku wcześniejszego zakończenia. Ostatnia wizyta odnosi się do ostatniej wizyty, podczas której uczestnik ukończył ocenę; może to być dzień 22 lub dzień 36.
Ostatnia wizyta (do dnia 36)
Ogólne wrażenie zmiany dokonane przez lekarza podczas ostatniej wizyty (do dnia 36)
Ramy czasowe: Ostatnia wizyta (do dnia 36)
Lekarz prowadzący (badacz/badacz podrzędny) zastosował globalne wrażenie zmiany (PGIC) lekarza, aby ocenić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w ogólnych zdolnościach funkcjonalnych uczestnika od czasu rozpoczęcia przyjmowania badanego leku, ze znacznikami: „ Bardzo dużo gorzej, dużo gorzej, trochę gorzej, bez zmian, trochę lepiej, dużo lepiej, bardzo dużo lepiej”. Ostatnia wizyta odnosi się do ostatniej wizyty, podczas której uczestnik ukończył ocenę; może to być dzień 22 lub dzień 36.
Ostatnia wizyta (do dnia 36)
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta podczas ostatniej wizyty (do dnia 36)
Ramy czasowe: Ostatnia wizyta (do dnia 36)
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta (PSQ) został wykorzystany do oceny poziomu zadowolenia uczestnika z badanego leku, ze znacznikami „Bardzo zadowolony, Bardzo zadowolony, Lekko zadowolony, Neutralny, Lekko niezadowolony, Bardzo niezadowolony, Bardzo niezadowolony”. Ostatnia wizyta odnosi się do ostatniej wizyty, podczas której uczestnik ukończył ocenę; może to być dzień 22 lub dzień 36.
Ostatnia wizyta (do dnia 36)
Zmiana od wartości wyjściowej całkowitego dziennego spożycia opioidów (ekwiwalent morfiny) pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Całkowite dzienne spożycie opioidów (w ekwiwalencie morfiny) stanowiło sumę ekwiwalentów morfiny dziennej dawki podtrzymującej i dawki przebijającej.

Zmianę całkowitego dziennego zużycia opioidów obliczono w następujący sposób: Całkowite dzienne zużycie opioidów na koniec leczenia — Całkowite dzienne zużycie opioidów na początku leczenia.

Wartość ujemna wskazuje na spadek użycia w stosunku do poziomu bazowego.
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)
Zmiana dziennej dawki opioidów (ekwiwalent morfiny) w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Dzienne użycie dawki przełomowej opioidu obliczono jako iloczyn przepisanej dawki na użycie i liczby zastosowań dziennie. Jeśli uczestnicy przyjmowali więcej niż 1 inny opioid przebijający przez więcej niż 1 dzień, dla podsumowania obliczono sumę dawek ekwiwalentnych morfiny dla każdego opioidu przebijającego.

Zmianę dziennej dawki opioidu w fazie przełomu obliczano w następujący sposób: Dzienna dawka opioidu w fazie przełomu pod koniec leczenia — Wyjściowa dzienna dawka opioidu w fazie przełomu.

Wartość ujemna wskazuje na zmniejszenie dawki w stosunku do linii bazowej.
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (dzień 36)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Współpracownicy

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GWCA0958
  • 2009-016064-36 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj