Ocena bezpieczeństwa i profilu metabolicznego produktu Vyvanse w leczeniu ADHD u eutymicznych dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową I/II

ADHD w populacji dorosłych wiąże się z kilkoma miarami szkodliwej dysfunkcji. Na przykład ADHD u dorosłych wiąże się z wysokim odsetkiem separacji/rozwodów i statusem osoby nigdy nie będącej w związku małżeńskim, niższym wykształceniem i osiągnięciami zawodowymi, nieobecnością w pracy, prezenteizmem i zwolnieniem z pracy, a także obniżoną funkcją społeczną. Osoby z dorosłymi ADHD częściej niż osoby z grupy kontrolnej mają współistniejącą diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej, nadużywania alkoholu i substancji psychoaktywnych, a także antyspołeczne zaburzenie osobowości.

Leki psychostymulujące są najczęściej stosowanymi lekami w leczeniu ADHD u dorosłych. Kilka psychostymulantów zostało zatwierdzonych przez Health Canada i US FDA do leczenia objawów ADHD w wieku dorosłym.

Dotychczas żadne badanie nie oceniało bezpieczeństwa i skuteczności psychostymulantu w leczeniu objawów ADHD u dorosłych osób z chorobą afektywną dwubiegunową.

Vyvanse to pierwszy stymulant prolekowy wskazany do leczenia ADHD u dorosłych (i dzieci). Vyvanse jest terapeutycznie nieaktywną cząsteczką (tj. prolek). Po przyjęciu doustnym lisdeksamfetamina jest przekształcana w l-lizynę, naturalnie występujący aminokwas egzogenny oraz aktywną d-amfetaminę, która odpowiada za działanie leku. Vyvanse zapewnia dłuższy czas działania, spójny przez cały dzień, przy zmniejszonym ryzyku nadużywania. Vyvanse jest ogólnie dobrze tolerowany, a profil działań niepożądanych jest podobny do innych leków psychostymulujących. Dostępne dowody wskazują, że u większości leczonych osób Vyvanse ma neutralną masę ciała i/lub wiąże się z utratą masy ciała. Ponadto u niektórych osób wiąże się to z poprawą homeostazy zarówno glukozy, jak i lipidów.

Ocena profili bezpieczeństwa/tolerancji, jak również skuteczności lisdeksamfetaminy w „rzeczywistej” populacji ma istotną wartość translacyjną.