Оценить безопасность и метаболический профиль препарата Вивансе для лечения СДВГ у эутимических взрослых с биполярным расстройством I/II.

СДВГ у взрослого населения связан с несколькими показателями вредной дисфункции. Например, СДВГ у взрослых связан с высоким уровнем раздельного проживания/развода и незамужним статусом, более низким уровнем образования и профессиональной успеваемости, невыходами на работу, присутствием на работе и увольнением, а также снижением социальной функции. У взрослых с СДВГ чаще, чем в контрольной группе, есть сопутствующий диагноз биполярного расстройства, злоупотребления алкоголем и психоактивными веществами, а также антисоциального расстройства личности.

Психостимуляторы являются наиболее часто используемыми препаратами при лечении СДВГ у взрослых. Несколько психостимуляторов одобрены Health Canada и FDA США для лечения симптомов СДВГ у взрослых.

До сих пор ни одно исследование не оценивало безопасность и эффективность психостимуляторов при лечении симптоматики СДВГ у взрослых людей с биполярным расстройством.

Vyvanse — первый пролекарственный стимулятор, показанный для лечения СДВГ у взрослых (и детей). Вивансе представляет собой терапевтически неактивную молекулу (т.е. пролекарство). После перорального приема лиздексамфетамин превращается в L-лизин, природную незаменимую аминокислоту, и активный d-амфетамин, который отвечает за активность препарата. Vyvanse обеспечивает более продолжительный эффект в течение дня с меньшим риском злоупотребления. Вивансе, как правило, хорошо переносится, профиль нежелательных явлений аналогичен другим психостимулирующим препаратам. Имеющиеся данные указывают на то, что у большинства пациентов, получавших лечение, Вивансе не влияет на массу тела и/или вызывает снижение массы тела. Более того, у некоторых людей это связано с улучшением гомеостаза как глюкозы, так и липидов.

Оценка профилей безопасности/переносимости, а также эффективности лиздексамфетамина в «реальной» популяции имеет большое практическое значение.