Vyhodnotit bezpečnost a metabolický profil přípravku Vyvanse pro léčbu ADHD u euthymických dospělých s bipolární poruchou I/II

ADHD u dospělé populace je spojena s několika mírami škodlivé dysfunkce. Například ADHD u dospělých je spojena s vysokou mírou odloučení/rozvodu a nikdy se neoženil/a, nižším dosaženým vzděláním a pracovními výsledky, absencí, prezentací a ukončením zaměstnání, stejně jako sníženou sociální funkcí. Jedinci s ADHD v dospělosti mají větší pravděpodobnost než kontrolní skupiny, že budou mít komorbidní diagnózu bipolární poruchy, zneužívání alkoholu a návykových látek a také antisociální poruchu osobnosti.

Psychostimulancia jsou nejčastěji používanými léky v léčbě ADHD dospělých. Několik psychostimulancií má schválení Health Canada a US FDA pro léčbu symptomů ADHD v dospělosti.

Dosud žádná studie nehodnotila bezpečnost a účinnost psychostimulancia při léčbě symptomatologie ADHD u dospělých jedinců s bipolární poruchou.

Vyvanse je první prolékový stimulant indikovaný k léčbě ADHD u dospělých (a dětí). Vyvanse je terapeuticky neaktivní molekula (tj. proléčivo). Po perorálním požití se lisdexamfetamin přemění na l-lysin, přirozeně se vyskytující esenciální aminokyselinu, a aktivní d-amfetamin, který je zodpovědný za aktivitu léku. Vyvanse poskytuje delší trvání účinku konzistentní po celý den se sníženým potenciálem rizika zneužití. Vyvanse je obecně dobře snášen s profilem nežádoucích účinků podobným jiným psychostimulačním lékům. Dostupné důkazy naznačují, že u většiny léčených subjektů je přípravek Vyvanse hmotnostně neutrální a/nebo je spojen se ztrátou hmotnosti. Navíc u některých jedinců je spojena se zlepšením homeostázy glukózy i lipidů.

Hodnocení profilů bezpečnosti/snášenlivosti, jakož i účinnosti lisdexamfetaminu v „reálné“ populaci má významnou translační hodnotu.