Neutralne korelaty podejmowania ryzyka u nastolatków narażonych na działanie narkotyków w okresie prenatalnym
Neuronalne korelaty podejmowania ryzyka przez młodzież miejską
Cel - Wykorzystanie fMRI do porównania aktywności mózgu w spoczynku i podczas zadań związanych z pamięcią i podejmowaniem decyzji u normalnych dzieci i dzieci narażonych in utero na narkotyki.
Badana populacja – wszyscy uczestnicy będą w wieku 14-20 lat i zostaną włączeni do trwającego podłużnego badania kontrolnego dzieci narażonych na narkotyki w życiu płodowym, finansowanego przez NIH. Podgrupa tej kohorty badawczej zostanie zaproszona do udziału w oparciu o dodatkowe kryteria potrzebne do badań skaningowych, takie jak brak metalu w ciele, brak istotnej choroby OUN i zdolność do tolerowania środowiska skanowania.
Projektowanie — Uczestnicy zostaną poddani skanom fMRI podczas wykonywania zadania pamięciowego, podejmowania decyzji iw stanie spoczynku. Dane od uczestników obecnego badania można łączyć z danymi z poprzedniego badania (protokół NIDA 417), które obecnie znajdują się w naszym protokole repozytorium, 8002 i protokole NIDA 455.
Miary wyniku — głównymi miarami wyniku będą różnice w aktywacji BOLD fMRI między uczestnikami narażonymi na narkotyki a tymi, którzy nie byli narażeni na działanie narkotyków w okresie prenatalnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel - Wykorzystanie fMRI do porównania aktywności mózgu w spoczynku i podczas zadań związanych z pamięcią i podejmowaniem decyzji u normalnych dzieci i dzieci narażonych in utero na narkotyki.
Badana populacja – wszyscy uczestnicy będą w wieku 14-20 lat i zostaną włączeni do trwającego podłużnego badania kontrolnego dzieci narażonych na narkotyki w życiu płodowym, finansowanego przez NIH. Podgrupa tej kohorty badawczej zostanie zaproszona do udziału w oparciu o dodatkowe kryteria potrzebne do badań skaningowych, takie jak brak metalu w ciele, brak istotnej choroby OUN i zdolność do tolerowania środowiska skanowania.
Projektowanie — Uczestnicy zostaną poddani skanom fMRI podczas wykonywania zadania pamięciowego, podejmowania decyzji iw stanie spoczynku. Dane od uczestników obecnego badania można łączyć z danymi z poprzedniego badania (protokół NIDA 417), które obecnie znajdują się w naszym protokole repozytorium, 8002 i protokole NIDA 455.
Miary wyniku — głównymi miarami wyniku będą różnice w aktywacji BOLD fMRI między uczestnikami narażonymi na narkotyki a tymi, którzy nie byli narażeni na działanie narkotyków w okresie prenatalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
- University of Maryland at Baltimore/MPRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Uczestnicy muszą być zapisani do aktualnego protokołu badania podłużnego UMB.
- Wszyscy uczestnicy będą w wieku od 14 do 20 lat (włącznie).
- Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i mieć rodzica/opiekuna, który może wyrazić świadomą zgodę lub, jeśli ukończyli 18 lat, być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Zgłoszenie historii poważnej choroby medycznej/neurologicznej, która może zakłócać dane obrazowe, takie jak status HIV-pozytywny, incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), guz ośrodkowego układu nerwowego (OUN), uraz głowy, stwardnienie rozsiane (SM) lub inne choroby demielinizacyjne, padaczka lub zaburzenia ruchowe.
- Metalowe urządzenia w ciele, które wykluczają skanowanie MRI, zgodnie z raportem własnym i rodzica (opiekuna).
- Bieżące stosowanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na funkcjonowanie uwagi (np. klonidyna, leki przeciwpsychotyczne, Effexor, stymulanty).
- Obecnie stosuje leki oddechowe, sercowo-naczyniowe, przeciwdrgawkowe lub inne, które mogą zakłócać mechanizmy wytwarzające sygnał BOLD.
- Ciąża, która zostanie oceniona na podstawie wywiadu podczas badania przesiewowego i badania moczu w dniach skanowania.
- Klaustrofobia zgłaszana przez samego siebie i/lub rodzica (opiekuna) jest na tyle poważna, że wyklucza tolerowanie środowiska skanowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Głównymi miarami wyniku będą różnice w aktywacji BOLD fMRI między uczestnikami narażonymi na działanie narkotyków a tymi, którzy nie byli narażeni na działanie narkotyków w okresie prenatalnym.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Accornero VH, Morrow CE, Bandstra ES, Johnson AL, Anthony JC. Behavioral outcome of preschoolers exposed prenatally to cocaine: role of maternal behavioral health. J Pediatr Psychol. 2002 Apr-May;27(3):259-69. doi: 10.1093/jpepsy/27.3.259.
- Bandstra ES, Morrow CE, Anthony JC, Accornero VH, Fried PA. Longitudinal investigation of task persistence and sustained attention in children with prenatal cocaine exposure. Neurotoxicol Teratol. 2001 Nov-Dec;23(6):545-59. doi: 10.1016/s0892-0362(01)00181-7.
- Bandstra ES, Vogel AL, Morrow CE, Xue L, Anthony JC. Severity of prenatal cocaine exposure and child language functioning through age seven years: a longitudinal latent growth curve analysis. Subst Use Misuse. 2004 Jan;39(1):25-59. doi: 10.1081/ja-120027765.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999911468
- 11-DA-N468
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .