Wpływ dynamicznej szyny ręcznej na zakres ruchu ręki po naprawie ścięgien prostowników
Wpływ dynamicznej szyny ręki na zakres ruchu ręki po naprawie ścięgien prostowników
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci to zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Ich wiek będzie w zakresie 20-40 lat.
- Wszyscy pacjenci cierpiący na urazy ścięgien prostowników w strefie 5 lub 6.
- Wszyscy pacjenci poddają się operacji naprawy ścięgien prostowników.
- Wszyscy pacjenci rozpoczną program leczenia od trzeciego tygodnia po operacji.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą mieli swoją świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami (cukrzyca, choroby zakaźne, choroby autoimmunologiczne), które będą zakłócać proces gojenia.
- Pacjenci przyjmujący leki zmieniające proces gojenia (np. kortykosteroidy, chemioterapia lub radioterapia).
- Ciaża lub padaczka.
- Pacjenci w podeszłym wieku.
- Choroby skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dynamiczna szyna ręczna
W tej grupie znalazło się 20 pacjentów z przerwaniem ścięgna prostownika ręki w strefie 5 lub 6, którzy w ramach badania przeszli operację naprawy ścięgna.
Po 3 tygodniach od operacji, oprócz standardowego leczenia i tradycyjnej opieki (opatrunki), nosili oni dynamiczną szynę ręczną przez 2 miesiące.
|
Po 3 tygodniach od zabiegu naprawczego, obie grupy poproszono o zdjęcie statycznych szyn, następnie pacjentów w grupie A (grupa badana) poproszono o noszenie spersonalizowanej dynamicznej szyny na dłoń w ciągu dnia między sesjami przez cały okres od trzeciego tygodnia pooperacyjnego przez 2 miesiące do końca sesji rehabilitacyjnych, z drugiej strony pacjentów w grupie B (grupa kontrolna) nie poproszono o noszenie spersonalizowanej dynamicznej szyny na dłoń.
Wszyscy pacjenci przeszli standaryzowany program rehabilitacji obejmujący ćwiczenia na krześle.
Kluczowe elementy obejmowały: postępowanie z obrzękiem ręki pooperacyjnej poprzez masaż dystalno-proksymalny w celu poprawy ślizgu ścięgien i zakresu ruchu; masaż głęboki w celu zmniejszenia zrostów blizn pooperacyjnych; pozytywne efekty terapii masażem na grubość blizn przerostowych i pooparzeniowych; zastosowanie ultradźwięków na naprawionych ścięgnach w celu minimalizacji zrostów i wspomagania gojenia; oraz delikatne ćwiczenia biernego zakresu ruchu stawów nadgarstka i palców w celu stopniowego przywracania ruchomości.
Ten etap trwał dwa tygodnie po rehabilitacji, podczas których wszyscy pacjenci w obu grupach wykonywali delikatne rozciąganie, ćwiczenia czynne z pomocą oraz czynne ćwiczenia w pełnym zakresie ruchu, aby poprawić kontrolę nerwowo-mięśniową i ruchy stawów. Ten etap trwał jeden miesiąc, podczas którego wszyscy pacjenci angażowali się w czynne ćwiczenia w zakresie ruchu z oporem, ćwiczenia wzmacniające oraz trening funkcjonalny w celu przywrócenia siły mięśniowej i poziomu codziennej aktywności. Trening oporowy z użyciem Thera-band może poprawić siłę mięśni i sprawność funkcjonalną u osób starszych w warunkach społecznościowych, stanowiąc bezpieczną i łatwą do opanowania aktywność fizyczną, którą personel pielęgniarski może płynnie włączyć do codziennych rutyn. |
|
Aktywny komparator: konwencjonalne leczenie medyczne
Ta grupa obejmowała 20 pacjentów cierpiących na przecięcia ścięgna prostownika ręki w strefie 5 lub 6, którzy przeszli operację naprawy ścięgna w tym badaniu.
Pacjenci ci, bez noszenia dynamicznej szyny ręki, otrzymali konwencjonalne leczenie medyczne i tradycyjną opiekę (opatrunek).
|
Wszyscy pacjenci przeszli standaryzowany program rehabilitacji obejmujący ćwiczenia na krześle.
Kluczowe elementy obejmowały: postępowanie z obrzękiem ręki pooperacyjnej poprzez masaż dystalno-proksymalny w celu poprawy ślizgu ścięgien i zakresu ruchu; masaż głęboki w celu zmniejszenia zrostów blizn pooperacyjnych; pozytywne efekty terapii masażem na grubość blizn przerostowych i pooparzeniowych; zastosowanie ultradźwięków na naprawionych ścięgnach w celu minimalizacji zrostów i wspomagania gojenia; oraz delikatne ćwiczenia biernego zakresu ruchu stawów nadgarstka i palców w celu stopniowego przywracania ruchomości.
Ten etap trwał dwa tygodnie po rehabilitacji, podczas których wszyscy pacjenci w obu grupach wykonywali delikatne rozciąganie, ćwiczenia czynne z pomocą oraz czynne ćwiczenia w pełnym zakresie ruchu, aby poprawić kontrolę nerwowo-mięśniową i ruchy stawów. Ten etap trwał jeden miesiąc, podczas którego wszyscy pacjenci angażowali się w czynne ćwiczenia w zakresie ruchu z oporem, ćwiczenia wzmacniające oraz trening funkcjonalny w celu przywrócenia siły mięśniowej i poziomu codziennej aktywności. Trening oporowy z użyciem Thera-band może poprawić siłę mięśni i sprawność funkcjonalną u osób starszych w warunkach społecznościowych, stanowiąc bezpieczną i łatwą do opanowania aktywność fizyczną, którą personel pielęgniarski może płynnie włączyć do codziennych rutyn. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zakresu ruchu w nadgarstku
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 1 miesiącu i 2 miesiącach
|
Badanie mierzyło zakres ruchu nadgarstka w trzech etapach: przed leczeniem, po miesiącu oraz na końcu leczenia. Pacjenci byli ustawieni w pozycji siedzącej z łokciami na stole. Do pomiarów zastosowano elektroniczny goniometr, zapewniając neutralne ustawienie nadgarstka (0°) przy ocenie wyprostu. Do oceny wyprostu nadgarstka przedramię było ustawione w pronacji, a łokieć w pełnym wyproście, z goniometrem ustawionym wzdłuż bocznej strony kości łokciowej i piątej kości śródręcza w celu dokładnego pomiaru. |
na początku badania oraz po 1 miesiącu i 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zakresu ruchu w stawie śródręczno-paliczkowym
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 1 miesiącu i 2 miesiącach
|
Badanie mierzyło zakres ruchu stawu śródręczno-paliczkowego palców w trzech etapach: przed leczeniem, po jednym miesiącu i na końcu leczenia. Aby zmierzyć staw śródręczno-paliczkowy, pacjenci umieszczali dłonie poza stołem, podczas gdy elektroniczny goniometr był ustawiany na grzbietowej stronie kości śródręcza i paliczka bliższego w celu dokładnego pomiaru.
|
na początku badania oraz po 1 miesiącu i 2 miesiącach
|
|
ocena zakresu ruchu stawów międzypaliczkowych
Ramy czasowe: na początku i po 1 miesiącu oraz 2 miesiącach
|
Badanie mierzyło zakres ruchomości stawów międzypaliczkowych bliższych i dalszych palców w trzech etapach: przed leczeniem, po miesiącu oraz na zakończenie leczenia. Pomiar stawów międzypaliczkowych bliższych polegał na ułożeniu rąk pacjentów poza stołem, podczas gdy elektroniczny goniometr był ustawiony na stronie grzbietowej bliższego i środkowego paliczka wybranego palca. W przypadku stawów międzypaliczkowych dalszych konfiguracja różniła się nieznacznie, z ustawieniem na bocznej stronie środkowego paliczka i dalszego paliczka wybranego palca. |
na początku i po 1 miesiącu oraz 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Magdy-MSc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .