Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Respiratory Muscle Strength and Function in Healthy Kids

12 września 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Respiratory Muscle Strength and Function in Healthy Children

Respiratory muscle strength training (RMST) is a potential treatment option that has been shown to increase strength and ventilatory function in critically ill patients, patients on ventilators and patients with mild neuromuscular weakness. Currently researchers are examining the role of inspiratory muscle strength training (IMST) in pressure performance of ventilator dependent children with Pompe disease. However, normal pressure-flow-timing responses of lung function are not well-characterized in healthy children. The purpose of this study is to measure RMST-induced changes in respiratory function in healthy children. Children will undergo one session of lung function and strength testing. By studying healthy children's respiratory function, this study will also help to develop more efficient respiratory muscle training exercise prescriptions for children with neuromuscular weakness and impaired respiratory function.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Siła mięśni oddechowych

Szczegółowy opis

The goals of this study are to collect and evaluate respiratory muscle strength training (RMST) induced changes in ventilatory function in healthy children. Children will undergo one session of pulmonary function and strength testing to quantify rate of inspiratory and expiratory pressure development and to determine whether inspiratory and expiratory pressure correlate to maximal respiratory pressures and forced pulmonary function tests. Currently normal pressure-flow-timing responses are not well-characterized in healthy children. The purpose of this study is to help develop more efficient RMST exercise prescriptions for ill children on ventilators and with neuromuscular weakness.

Participants in the study will refrain from caffeine products and exercise on the day of respiratory testing. In conjunction with respiratory testing, baseline and exertional blood pressure, heart and respiratory rate, and pulse oximetry will be monitored. Participants will complete tidal flow-volume assessments and forced expiratory maneuvers according to the AMerican Thoracic Society guidelines. Participants will undergo 5 sets of 10 maximal-effort breaths against standardized resistances (one set each at 0, 5, 10, 15, and 20 cm H20). Following each set, subjects will rate the load magnitude and their feelings of breathing discomfort using a 0-10 visual analog scale. Participants will also perform maximal inspiratory and expiratory pressure maneuvers. All tests will be separated by at least 2-3 minutes of rest.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy Children

Opis

Inclusion Criteria:

Male or female subjects 4-16 years of age.
Healthy subjects

Exclusion Criteria:

Have primary pulmonary disease
Have primary neuromuscular disease
Have a connective tissue or autoimmune disease
Have had a respiratory infection with in 15 days prior to study date
Have acute aminoglycosides antibiotic therapy with in 15 days prior to study date
Have acute corticosteroids with in 15 days prior to study date
Have a need to use an inhaler routinely
Have hepatic failure
Have hematologic failure
Have participated in other studies related to medications or exercise
Have used tobacco products
Have other precautions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Respiratory Function Children will undergo one session of pulmonary function and strength testing

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pulmonary Function Testing Ramy czasowe: Day 1	Subjects will complete tidal flow-volume assessments and forced expiratory maneuvers.	Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

Główny śledczy: Barbara K Smith, PT, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości