Zarządzanie nudnościami i wymiotami wywołanymi chemioterapią w Normandii (NAVI)
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Celem tego badania była ocena różnych parametrów związanych z występowaniem nudności/wymiotów podczas pierwszego cyklu chemioterapii w leczeniu guzów litych lub chorób hematologicznych w grupie pacjentów wcześniej nieleczonych chemioterapią, pomimo zastosowania standaryzowanych protokołów przeciwwymiotnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avranches, Francja, 50307
- Centre de la Baie
-
Bayeux, Francja, 14400
- Centre Hospitalier
-
Caen, Francja, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francja, 14052
- Centre Maurice TUBIANA
-
Cherbourg-Octeville, Francja, 50100
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Flers, Francja, 61104
- Centre Jacques Monod
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni chemioterapią pierwszego rzutu z dożylnym (IV) podawaniem do guzów litych lub hematologicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Z nowotworami litymi lub hematologicznymi w pierwszej linii chemioterapii, podawanej dożylnie
- Zdolny do zrozumienia znaczenia pytań
- Wyrażający pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Nie dotyczy pacjentów, którzy:
- Nie wyrażają zgody na udział
- Nie mówią po francusku
- Cierpią na deficyty poznawcze
- Są poddawani terapii
- Muszą otrzymać kombinację radio-chemioterapii
- Występuje u nich zespół niedrożności
- Miażdżyce mózgowe klinicznie objawowe lub radiologicznie potwierdzone lub guzy mózgu
- Byli wcześniej leczeni chemioterapią
- Występują przeciwwskazania do kortykosteroidów, antagonistów serotoniny lub inhibitorów receptora NK1
- Są w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z ostrymi nudnościami i wymiotami
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ostre nudności i wymioty i/lub opóźnione mierzone narzędziem przeciwwymiotnym MAT MASCC.
Taki samodzielnie wypełniany kwestionariusz okazał się czuły w wykrywaniu różnych wymiarów nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i dobrze sprawdzał się w porównaniu z codzienną oceną nudności i wymiotów.
Kwestionariusz MAT oddzielnie pyta o ostre (w ciągu 24 godzin od podania pierwszej dawki chemioterapii) i opóźnione (od 24 godzin do 4 dni po chemioterapii) nudności i wymioty wywołane chemioterapią, prosząc pacjenta o wypełnienie pierwszej strony dnia następnego po chemioterapii, odnosząc się do pierwszych 24 godzin po chemioterapii, oraz drugiej strony 4 dni po chemioterapii dotyczącej okresu od dnia następnego do 4 dni po chemioterapii.
Klinicznie istotne nudności zdefiniowano jako zgłoszone nasilenie nudności ≥3 w skali 0-10, gdzie 10 oznacza najwyższe nasilenie nudności.
Klinicznie istotne nudności/wymioty wywołane chemioterapią zdefiniowano odpowiednio jako występowanie co najmniej jednego epizodu nudności/wymiotów.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JOLY Florence, Pr, Centre Francois Baclesse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAVI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .