Management of Nausea and Vomiting Chemotherapy-induced in Normandy (NAVI)
7. februar 2013 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
The objective of this study was to evaluate the various parameters involved in the occurrence of nausea / vomiting during the first cycle of chemotherapy for solid tumors or hematologic among a group of chemotherapy-naive patients, despite anti standardized-emetics protocols.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Avranches, Frankrike, 50307
- Centre de la Baie
-
Bayeux, Frankrike, 14400
- Centre hospitalier
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Frankrike, 14052
- Centre Maurice Tubiana
-
Cherbourg-Octeville, Frankrike, 50100
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Flers, Frankrike, 61104
- Centre Jacques Monod
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients treated with first line chemotherapy with intravenous (IV) to solid tumors or hematologic.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years
- With solid tumors or hematologic in first line chemotherapy, administered intravenously,
- Able to understand the meaning of the questions
- Having given their written consent to participate in the survey.
Exclusion Criteria:
This does not concern patients who:
- Do not give their consent for participation
- Do not speak French
- Suffer from cognitive deficits
- Are under therapy
- Must receive a combination of radio-chemotherapy
- Present an occlusive syndrome
- Metastases (s) brain (s) clinically symptomatic (s) or radiologically proven (s) or a (of) tumor (s) brain (s)
- Have been previously treated with chemotherapy
- Present a cons-indication to corticosteroids, with anti-serotonin or NK1 receptor inhibitors
- Pregnant or breastfeeding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
acute nausea and vomiting
Tidsramme: 2 years
|
acute nausea and vomiting and / or delayed measured by the tool of anti emetic MAT MASCC.
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JOLY Florence, Pr, Centre François Baclesse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAVI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .