노르망디에서의 화학요법 유발 메스꺼움 및 구토 관리 (NAVI)
2025년 11월 21일 업데이트: Centre Francois Baclesse
노르망디에서의 화학요법 유발 오심 및 구토 관리
본 연구의 목적은 항암 치료 경험이 없는 환자 그룹에서 고형 종양 또는 혈액학적 암에 대한 첫 번째 항암 치료 주기 동안 표준화된 구토 억제제 프로토콜을 사용함에도 불구하고 오심/구토 발생과 관련된 다양한 매개변수를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Avranches, 프랑스, 50307
- Centre de la Baie
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Bayeux, 프랑스, 14400
- Centre hospitalier
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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Caen, 프랑스, 14052
- Centre Maurice TUBIANA
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Cherbourg-Octeville, 프랑스, 50100
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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Flers, 프랑스, 61104
- Centre Jacques Monod
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 종양이나 혈액암에 대해 정맥 내(IV) 1차 화학요법을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 1차 항암화학요법을 정맥 주사로 받는 고형 종양 또는 혈액학적 악성 종양 환자
- 질문의 의미를 이해할 수 있는 능력이 있는 자
- 설문 조사에 참여하기로 서면 동의를 한 자
제외 기준:
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다:
- 참여에 동의하지 않는 자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 자
- 인지 장애가 있는 자
- 치료 중인 자
- 방사선-화학요법 병용 치료를 받아야 하는 자
- 폐쇄 증후군이 있는 자
- 임상적으로 증상이 있거나 방사선학적으로 확인된 뇌 전이 또는 뇌 종양이 있는 자
- 이전에 화학요법을 받은 경험이 있는 자
- 코르티코스테로이드, 항세로토닌제 또는 NK1 수용체 억제제에 대한 금기증이 있는 자
- 임신 중이거나 수유 중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 메스꺼움 및 구토가 발생한 참가자 수
기간: 24시간
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MAT MASCC 항구토 도구로 측정된 급성 오심 및 구토 및/또는 지연성 오심 및 구토.
이러한 자가 관리 설문지는 화학요법 유발 오심 및 구토의 다양한 차원을 감지하고 오심 및 구토에 대한 일일 평가와 비교하여 잘 수행하는 것으로 밝혀졌습니다.
MAT 설문지는 화학요법 후 첫 24시간을 참조하여 화학요법 다음 날 첫 페이지를 작성하고 화학요법 후 4일째에 화학요법 다음 날부터 4일 후까지의 기간에 관한 두 번째 페이지를 작성하도록 환자에게 요청함으로써 급성(화학요법 초기 투여 후 24시간 이내) 및 지연성(화학요법 후 24시간부터 4일 후) 화학요법 유발 오심 및 구토를 별도로 묻습니다.
임상적으로 유의미한 오심은 0-10 척도에서 보고된 오심 강도가 >=3인 것으로 정의되었으며, 10은 최고 강도의 오심을 의미합니다.
임상적으로 유의미한 화학요법 유발 오심/구토는 각각 1회 이상의 오심 발작/구토로 정의되었습니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOLY Florence, Pr, Centre François Baclesse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAVI
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