Management of Nausea and Vomiting Chemotherapy-induced in Normandy (NAVI)
7 février 2013 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
The objective of this study was to evaluate the various parameters involved in the occurrence of nausea / vomiting during the first cycle of chemotherapy for solid tumors or hematologic among a group of chemotherapy-naive patients, despite anti standardized-emetics protocols.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Avranches, France, 50307
- Centre de la Baie
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Bayeux, France, 14400
- Centre Hospitalier
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Caen, France, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen, France, 14052
- Centre Maurice Tubiana
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Cherbourg-Octeville, France, 50100
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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Flers, France, 61104
- Centre Jacques Monod
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients treated with first line chemotherapy with intravenous (IV) to solid tumors or hematologic.
La description
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years
- With solid tumors or hematologic in first line chemotherapy, administered intravenously,
- Able to understand the meaning of the questions
- Having given their written consent to participate in the survey.
Exclusion Criteria:
This does not concern patients who:
- Do not give their consent for participation
- Do not speak French
- Suffer from cognitive deficits
- Are under therapy
- Must receive a combination of radio-chemotherapy
- Present an occlusive syndrome
- Metastases (s) brain (s) clinically symptomatic (s) or radiologically proven (s) or a (of) tumor (s) brain (s)
- Have been previously treated with chemotherapy
- Present a cons-indication to corticosteroids, with anti-serotonin or NK1 receptor inhibitors
- Pregnant or breastfeeding.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acute nausea and vomiting
Délai: 2 years
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acute nausea and vomiting and / or delayed measured by the tool of anti emetic MAT MASCC.
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOLY Florence, Pr, Centre Francois Baclesse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2011
Première publication (Estimation)
26 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAVI
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