- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01478646
Wpływ refleksyjnej terapii oddechowej w porównaniu z konwencjonalną terapią oddechową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) III-IV
Wpływ refleksyjnej terapii oddechowej w porównaniu z konwencjonalną terapią oddechową na duszność i aktywność u pacjentów z POChP III-IV
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W leczeniu pacjentów z POChP stosuje się różne rodzaje technik terapii oddechowej, ale wiele z nich nie zostało jeszcze ponownie ocenionych.
Duszność jest jednym z dominujących objawów POChP i ma negatywny wpływ na aktywność chorych. Duszność podczas wysiłku prowadzi do unikania aktywności i skutkuje wyniszczeniem mięśni i układu sercowo-naczyniowego.
Dlatego przydatne wydają się techniki terapii oddechowej, które mogą prowadzić do zmniejszenia duszności i zwiększenia aktywności.
Celem tego badania jest ustalenie, czy refleksyjna terapia oddechowa jest skuteczniejsza w zmniejszaniu duszności i zwiększaniu aktywności niż konwencjonalna terapia oddechowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Niemcy, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rehabilitacja stacjonarna
- POChP (złoty stopień III i IV)
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaostrzenie w ciągu ostatnich czterech tygodni
- ostre infekcje
- gorączka
- neurytydy
- ciężka osteoporoza
- choroba skóry
- depresja maniakalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna terapia oddechowa
pierwsza: konwencjonalna terapia oddechowa, druga: refleksyjna terapia oddechowa
|
czas trwania: 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: Refleksyjna terapia oddechowa
po pierwsze: refleksyjna terapia oddechowa po drugie: konwencjonalna terapia oddechowa
|
czas trwania: 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali BORG
Ramy czasowe: Zmiana od stanu przed (minuta o) w skali BORG bezpośrednio po interwencji (minuta 60)
|
Instrument do samodzielnego zgłaszania duszności; zmodyfikowana skala BORG mieści się w zakresie od 1 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność).
|
Zmiana od stanu przed (minuta o) w skali BORG bezpośrednio po interwencji (minuta 60)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości resztkowej
Ramy czasowe: zmiana objętości zalegającej przed (minuta 0) po interwencji (minuta 60).
|
mierzone za pomocą przenośnego urządzenia do spirometrii
|
zmiana objętości zalegającej przed (minuta 0) po interwencji (minuta 60).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Klaus Kenn, Dr. med., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Główny śledczy: Stella Seeberg, University of Osnabrueck
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAT 2011
- KBerchtesgadener (Identyfikator rejestru: KBerchtesgadener)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .