- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01478646
Het effect van reflectieve ademhalingstherapie in vergelijking met conventionele ademhalingstherapie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) III-IV
Het effect van reflectieve ademhalingstherapie in vergelijking met conventionele ademhalingstherapie op dyspneu en activiteit bij patiënten met COPD III-IV
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de behandeling van COPD-Patiënten worden verschillende soorten ademhalingstherapie technieken gebruikt, maar veel daarvan zijn nog niet herbeoordeeld.
Dyspnoe is een van de belangrijkste symptomen van COPD-patiënten en heeft een negatieve invloed op de activiteit van de patiënten. Dyspnoe tijdens inspanning leidt tot het vermijden van activiteit en resulteert in een deconditionering van spieren en van het cardiovasculaire systeem.
Ademtherapie lijkt dus bruikbaar, wat kan leiden tot afname van kortademigheid en toename van activiteit.
Het doel van deze studie is om te bepalen of reflectieve ademhalingstherapie effectiever is bij het verminderen van kortademigheid en het verhogen van activiteit dan conventionele ademhalingstherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Duitsland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramurale revalidatie
- COPD (Goud stadium III en IV)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige exacerbatie in de afgelopen vier weken
- acute infecties
- koorts
- neuritis
- ernstige osteoporose
- huidziekte
- manische depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Conventionele ademhalingstherapie
ten eerste: conventionele ademhalingstherapie, ten tweede: reflectieve ademhalingstherapie
|
duur: 60 minuten.
|
Experimenteel: Reflectieve ademhalingstherapie
ten eerste: reflectieve ademhalingstherapie ten tweede: conventionele ademhalingstherapie
|
duur: 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in BORG-schaal
Tijdsspanne: Verandering van pre (minuut o) in BORG-schaal direct na interventie (minuut 60)
|
Instrument voor zelfgerapporteerde kortademigheid; gemodificeerde BORG-schaal varieert van 1 (geen kortademigheid) tot 10 (maximale kortademigheid).
|
Verandering van pre (minuut o) in BORG-schaal direct na interventie (minuut 60)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in restvolume
Tijdsspanne: verandering van pre (minuut 0) in restvolume bij post (minuut 60) interventie
|
gemeten door een draagbaar spirometrieapparaat
|
verandering van pre (minuut 0) in restvolume bij post (minuut 60) interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Klaus Kenn, Dr. med., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Hoofdonderzoeker: Stella Seeberg, University of Osnabrueck
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAT 2011
- KBerchtesgadener (Register-ID: KBerchtesgadener)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op conventionele ademhalingstherapie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
University of FloridaVoltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten