- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01478646
El efecto de la terapia de respiración reflexiva en comparación con la terapia de respiración convencional en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) III-IV
El efecto de la terapia de respiración reflexiva en comparación con la terapia de respiración convencional sobre la disnea y la actividad en pacientes con EPOC III-IV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el tratamiento de los pacientes con EPOC se utilizan diferentes tipos de técnicas de terapia respiratoria, pero muchas de ellas aún no se han reevaluado.
La disnea es uno de los síntomas predominantes de los pacientes con EPOC y tiene un impacto negativo en la actividad de los pacientes. La disnea durante el esfuerzo conduce a evitar la actividad y provoca un desacondicionamiento de los músculos y del sistema cardiovascular.
Por lo tanto, las técnicas de terapia respiratoria parecen ser útiles, lo que puede conducir a una disminución de la disnea y un aumento de la actividad.
El propósito de este estudio es determinar si la terapia de respiración reflexiva es más efectiva para disminuir la disnea y aumentar la actividad que la terapia de respiración convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rehabilitación hospitalaria
- EPOC (etapa de oro III y IV)
Criterio de exclusión:
- exacerbación severa en las últimas cuatro semanas
- infecciones agudas
- fiebre
- neuritis
- osteoporosis severa
- enfermedad de la piel
- maníaco depresivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de respiración convencional
primero: terapia de respiración convencional, segundo: terapia de respiración reflectora
|
duración: 60 minutos.
|
Experimental: Terapia de respiración reflexiva
primero: terapia de respiración reflectora segundo: terapia de respiración convencional
|
duración: 60 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la escala BORG
Periodo de tiempo: Cambio desde antes (minuto o) en la escala BORG directamente después de la intervención (minuto 60)
|
Instrumento para la disnea autorreportada; La escala BORG modificada varía de 1 (sin disnea) a 10 (disnea máxima).
|
Cambio desde antes (minuto o) en la escala BORG directamente después de la intervención (minuto 60)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el volumen residual
Periodo de tiempo: cambio desde antes (minuto 0) en el volumen residual en la intervención posterior (minuto 60)
|
medido por un dispositivo de espirometría portátil
|
cambio desde antes (minuto 0) en el volumen residual en la intervención posterior (minuto 60)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Klaus Kenn, Dr. med., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Investigador principal: Stella Seeberg, University of Osnabrueck
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAT 2011
- KBerchtesgadener (Identificador de registro: KBerchtesgadener)
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