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L'effetto della terapia respiratoria riflessiva rispetto alla terapia respiratoria convenzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) III-IV

22 novembre 2011 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

L'effetto della terapia respiratoria riflessiva rispetto alla terapia respiratoria convenzionale sulla dispnea e sull'attività nei pazienti con BPCO III-IV

Lo scopo di questo studio è determinare se diversi tipi di terapie respiratorie nei pazienti con BPCO III-IV diminuiscono la dispnea e aumentano l'attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel trattamento dei pazienti con BPCO vengono utilizzati diversi tipi di tecniche di terapia respiratoria, ma molte di esse non sono ancora state rivalutate.

La dispnea è uno dei sintomi predominanti dei pazienti con BPCO e ha impatti negativi sull'attività dei pazienti. La dispnea durante lo sforzo porta ad evitare l'attività e si traduce in un decondizionamento dei muscoli e del sistema cardiovascolare.

Pertanto sembrano essere utili le tecniche di terapia respiratoria, che possono portare ad una diminuzione della dispnea e ad un aumento dell'attività.

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia respiratoria riflessiva sia più efficace nel ridurre la dispnea e aumentare l'attività rispetto alla terapia respiratoria convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Schönau, Bayern, Germania, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riabilitazione ospedaliera
  • BPCO (stadio Gold III e IV)

Criteri di esclusione:

  • grave esacerbazione nelle ultime quattro settimane
  • infezioni acute
  • febbre
  • neuritidi
  • osteoporosi grave
  • Malattia della pelle
  • depressione maniacale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia respiratoria convenzionale
primo: terapia respiratoria convenzionale, secondo: terapia respiratoria riflessa
Altro: terapia respiratoria convenzionale
durata: 60 minuti.
Sperimentale: Terapia respiratoria riflessa
primo: terapia respiratoria riflessa secondo: terapia respiratoria convenzionale
Altro: terapia respiratoria riflessa
durata: 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala BORG
Lasso di tempo: Cambio da pre (minuto o) in scala BORG direttamente dopo l'intervento (minuto 60)
Strumento per la dispnea auto-riferita; la scala BORG modificata va da 1 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea massima).
Cambio da pre (minuto o) in scala BORG direttamente dopo l'intervento (minuto 60)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume residuo
Lasso di tempo: variazione da pre (minuto 0) nel volume residuo al post (minuto 60) intervento
misurato da un dispositivo spirometrico portatile
variazione da pre (minuto 0) nel volume residuo al post (minuto 60) intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Collaboratori

University of Osnabrueck

Investigatori

  • Cattedra di studio: Klaus Kenn, Dr. med., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • Investigatore principale: Stella Seeberg, University of Osnabrueck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAT 2011
  • KBerchtesgadener (Identificatore di registro: KBerchtesgadener)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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