- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01478646
Effekten af reflekterende vejrtrækningsterapi sammenlignet med konventionel vejrtrækningsterapi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) III-IV
Effekten af reflekterende vejrtrækningsterapi sammenlignet med konventionel vejrtrækningsterapi på dyspnø og aktivitet hos patienter med KOL III-IV
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I behandlingen af KOL-patienter anvendes forskellige former for åndedrætsterapiteknikker, men mange af dem er endnu ikke revurderet.
Dyspnø er et af de fremherskende symptomer hos KOL-patienter og har en negativ indvirkning på patienternes aktivitet. Dyspnø under anstrengelse fører til at undgå aktivitet og resulterer i en dekonditionering af muskler og af det kardiovaskulære system.
Åndedrætsterapiteknikker ser således ud til at være nyttige, hvilket kan føre til et fald i dyspnø og en stigning i aktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om reflekterende åndedrætsterapi er mere effektiv til at mindske dyspnø og øge aktiviteten end konventionel åndedrætsterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlæggelsesrehabilitering
- KOL (Guldstadie III og IV)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig eksacerbation i de sidste fire uger
- akutte infektioner
- feber
- neuritider
- svær osteoporose
- hudsygdom
- manisk depression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel åndedrætsterapi
først: konventionel åndedrætsterapi, for det andet: reflekterende åndedrætsterapi
|
varighed: 60 minutter.
|
|
Eksperimentel: Reflekterende åndedrætsterapi
For det første: reflekterende vejrtrækningsterapi for det andet: konventionel vejrtrækningsterapi
|
varighed: 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BORG-Skala
Tidsramme: Skift fra før (minut o) i BORG-skalaen ved direkte efter intervention (minut 60)
|
Instrument til selvrapporteret dyspnø; modificeret BORG-skala går fra 1 (ingen dyspnø) til 10 (maksimal dyspnø).
|
Skift fra før (minut o) i BORG-skalaen ved direkte efter intervention (minut 60)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i restvolumen
Tidsramme: ændring fra før (minut 0) i restvolumen ved post (minut 60) intervention
|
målt med en bærbar spirometrienhed
|
ændring fra før (minut 0) i restvolumen ved post (minut 60) intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Klaus Kenn, Dr. med., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Ledende efterforsker: Stella Seeberg, University of Osnabrueck
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAT 2011
- KBerchtesgadener (Registry Identifier: KBerchtesgadener)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionel åndedrætsterapi
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater