Centrum Koordynacji Naprawy i Wzmocnienia Jednostek Tkanki Mięśniowo-Ścięgnistej (MTURR). (MTURR)

Utrata tkanki mięśniowo-ścięgnistej w wyniku urazu nieuchronnie prowadzi do poważnej zachorowalności pacjenta i wyzwań chirurgicznych dla opiekuna. Odbudowa tkanki po takich urazach często nie jest możliwa, a możliwości chirurgiczne są bardzo ograniczone. Amputacja chorej kończyny nie jest rzadkością. Wolne przeszczepy mięśni, przeszczepy nasady i użycie materiałów protetycznych były podejmowane, gdy pierwotna naprawa nie była możliwa z powodu utraty domeny tkankowej. Rezultaty takich wysiłków są zwykle przygnębiające. Jeśli stosuje się przeszczepy autologiczne, zachorowalność w miejscu dawstwa potęguje problemy pooperacyjne z wynikającą z tego obniżoną jakością życia. Innymi słowy, istniejące możliwości leczenia utraty dużej ilości tkanki mięśni szkieletowych z bliznowaceniem są bardzo ograniczone, ponieważ istniejące struktury ścięgien są uszkodzone i pozbawione wytrzymałości. Podejście naprawcze i wzmacniające z biokompatybilnym urządzeniem stanowiłoby zmianę paradygmatu w leczeniu urazowego uszkodzenia tkanki. Podejście to obejmuje uwolnienie tkanki bliznowatej, która ogranicza ruch istniejącego ścięgna, naprawę uszkodzonego ścięgna i jednostek mięśniowo-ścięgnistych za pomocą naprawy szwami oraz wzmocnienie naprawy za pomocą biologicznego materiału rusztowania. Biologiczne rusztowanie składa się z kolagenu pochodzenia zwierzęcego i jest zatwierdzone przez FDA jako urządzenie do wzmacniania tkanek miękkich naprawianych szwami lub kotwicami podczas operacji naprawy ścięgien”. Ponadto, jak podano w aprobacie FDA 510k, urządzenia te „zapewniają przebudowalne rusztowanie, które jest zastępowane przez własne tkanki miękkie pacjenta”. Te materiały biologiczne należą do kategorii wszczepialnych urządzeń znanych jako macierz pozakomórkowa (ECM), ponieważ składają się z białek otaczających elementy komórkowe u ssaków. W tych wszczepialnych urządzeniach ECM nie znaleziono żadnych żywych komórek. Urządzenia ECM są produkowane przez wielu komercyjnych producentów i od lat są używane w różnych rekonstrukcyjnych zabiegach chirurgicznych. Ponieważ implant ECM zostaje wypełniony komórkami i naczyniami krwionośnymi pacjenta, naprawa może być silniejsza, a nowa tkanka rosnąca w urządzeniu może prawdopodobnie przyczynić się do poprawy funkcji poprzez wzmocnienie struktury ścięgien i umożliwienie wrastania sąsiednich włókien mięśniowych. Celem pracy jest ocena wytrzymałości mechanicznej i funkcji osób poddanych zabiegowi naprawy i wzmocnienia jednostek tkanki mięśniowo-ścięgnistej (MTURR) z wykorzystaniem rusztowań biologicznych w celu przywrócenia zarówno siły mechanicznej, jak i funkcji u tych osób. Niniejsze badanie będzie formalnie oceniać gojenie i powrót funkcji po wszczepieniu urządzenia macierzy pozakomórkowej u 40 mężczyzn i kobiet uczestniczących w 4-5 chlewniach wojskowych, którzy cierpią z powodu urazu z utratą tkanki mięśni szkieletowych. Centrum koordynacyjnym dla tego wieloośrodkowego badania jest University of Pittsburgh podlegający Wydziałowi Chirurgii Plastycznej.