Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) (ALS-project)

13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Line Jensen, University of Southern Denmark

Badanie wpływu treningu mięśni u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym i badanie mechanizmów odpowiedzialnych za rozwój zaniku mięśni

Pacjenci z chorobami neuropatycznymi doświadczają narastającego osłabienia mięśni, utraty siły mięśniowej i zdolności funkcjonalnych podczas choroby. U zdrowych osób regularne ćwiczenia są najlepszym sposobem na utrzymanie lub poprawę siły mięśniowej, wytrzymałości i ogólnego stanu zdrowia, a tym samym na utrzymanie zdolności funkcjonowania. Wcześniej zalecano pacjentom z chorobami nerwowo-mięśniowymi unikanie wszelkiego rodzaju ćwiczeń fizycznych. Jednak ostatnio w wielu badaniach oceniano wpływ treningu u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi i stwierdzono pozytywny wpływ na zdolności funkcjonalne. Na podstawie tych wyników chcemy zbadać mechanizmy prowadzące do rozwoju zaniku mięśni i utraty zdolności funkcjonalnych oraz zbadać możliwości zmniejszenia zaniku mięśni, a tym samym poprawy przebiegu rozwoju choroby poprzez trening siłowy.

Głównym celem jest zbadanie wpływu treningu siłowego na spowolnienie postępu choroby i zmniejszenie spadku siły i funkcji mięśni u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Ponadto celem jest przeprowadzenie szczegółowych badań procesów biologicznych zachodzących w tkance mięśniowej w celu poznania mechanizmów prowadzących do zaniku mięśni oraz zbadanie efektów programu treningu siłowego. Celem jest możliwość włączenia treningu siłowego do programu leczenia tych pacjentów w celu utrzymania siły i funkcji mięśni u pacjenta tak długo, jak to możliwe.

W badaniu bierze udział co najmniej 10 pacjentów z tą chorobą. Przez 12 tygodni pacjenci będą uczestniczyć w treningu siłowym 2-3 razy w tygodniu. Biopsje mięśni zostaną pobrane (i) 12 tygodni przed rozpoczęciem programu treningu siłowego, (ii) na początku treningu oraz (iii) po 12 tygodniach treningu siłowego. Pacjenci będą działać jako ich własne kontrole. Jednocześnie będą pobierane próbki krwi w celu śledzenia rozwoju treningu siłowego. Ponadto uczestnicy zostaną poddani ocenie poprzez szereg testów funkcjonalnych i kwestionariuszy oceniających ich siłę, równowagę oraz status społeczno-psychologiczny.

Pacjenci są rekrutowani poprzez ich współpracę ze Szpitalem Uniwersyteckim w Odense. W niniejszym badaniu uczestnicy stają się częścią sieci społecznościowej, biorąc udział w organizowanych sesjach szkoleniowych, a tym samym mają możliwość nawiązania kontaktu z innymi pacjentami z SLA znajdującymi się w takiej samej sytuacji jak oni sami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fyn
      • Odense C, Fyn, Dania, 5000
        • Department of Clinical Research, Odense University Hospital, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano stwardnienie zanikowe boczne (ALS)

Kryteria wyłączenia:

  • Późne stadium ALS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siła mięśni
12 tygodni treningu siłowego 2-3 razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja
  • Trening siłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą Power Rig, KinCom (RFD, Interpolated twich), ćwiczeń Calf Press, a także analizy kołysania i oceny funkcjonalnej (Timed-up-go + wznoszenie krzesła). Do uzyskania dalszych danych wykorzystywane są techniki analizy immunohistochemicznej, genearray, ELISA i Western Blotting /wgląd.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizyczna, społeczna i psychiczna jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
SF-36, Barthel-20, ALSFRS-r oraz kwestionariusz własnej konstrukcji (aktywność fizyczna).
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik D Schroeder, MD, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane były i będą publikowane. Dane poszczególnych uczestników mogą nie być dostępne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj