Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeltræning af patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (ALS-project)

13. juni 2016 opdateret af: Line Jensen, University of Southern Denmark

Undersøgelse af effekten af ​​muskeltræning hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose og undersøgelse af mekanismerne bag udvikling af muskelatrofi

Patienter med neuropatiske sygdomme oplever stigende muskelsvaghed, tab af muskelstyrke og funktionelle evner under deres sygdom. Hos raske mennesker er regelmæssig motion den bedste måde at vedligeholde eller forbedre muskelstyrke, udholdenhed og generel sundhedstilstand og derved vedligeholde funktionsevnen. Tidligere blev patienter med neuromuskulære sygdomme rådet til at undgå enhver form for fysisk træning. Men på det seneste har en række undersøgelser vurderet effekten af ​​træning hos patienter med neuromuskulære sygdomme, og der er fundet positive effekter på de funktionelle evner. På baggrund af disse fund ønsker vi at undersøge de mekanismer, der fører til udvikling af muskelatrofi og tab af funktionelle evner, samt at undersøge mulighederne for at reducere muskelsvind og derved forbedre sygdomsudviklingsforløbet gennem styrketræning.

Hovedformålet er at undersøge effekten af ​​styrketræning på at bremse sygdomsprogression og reducere faldet i muskelstyrke og funktion hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Derudover er målet at udføre detaljerede undersøgelser af biologiske processer i muskelvæv for at afsløre mekanismer, der fører til muskelatrofi, og at undersøge effekter af et styrketræningsprogram. Målet er at kunne inddrage styrketræning i disse patienters behandlingsprogram for at bevare muskelstyrke og funktion hos den enkelte så længe som muligt.

Minimum 10 patienter med sygdommen er inkluderet i undersøgelsen. Gennem en 12 ugers periode vil patienterne deltage i styrketræning 2-3 gange om ugen. Muskelbiopsier vil blive taget (i) 12 uger før påbegyndelse af styrketræningsprogram, (ii) ved begyndelsen af ​​træning og (iii) efter 12 ugers styrketræning. Patienterne vil fungere som deres egne kontroller. Der vil samtidig blive udtaget blodprøver for at følge udviklingen af ​​styrketræningen. Endvidere vil deltagerne blive vurderet gennem en række funktionelle tests og spørgeskemaer, der evaluerer deres styrke, balance og social/psykologiske status.

Forsøgspersonerne rekrutteres gennem deres tilknytning til Odense Universitetshospital. I nærværende undersøgelse bliver deltagerne en del af et socialt netværk, samtidig med at de deltager i organiserede træningssessioner, og har dermed mulighed for at komme i kontakt med andre ALS-patienter i samme situation som dem selv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fyn
      • Odense C, Fyn, Danmark, 5000
        • Department of Clinical Research, Odense University Hospital, University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Ekskluderingskriterier:

  • Sen fase af ALS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muskelstyrke
12 ugers styrketræning 2-3 gange/uge
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Målt ved Power Rig, KinCom (RFD, Interpolated twich), Calf Press-øvelser samt Sway-analyse og funktionelle vurderinger (Timed-up-go + stolestigning) Immunhistokemiske, genearray-, ELISA- og Western Blotting-analyseteknikker bruges til at få yderligere data /indsigt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk, social og psykisk livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
SF-36, Barthel-20, ALSFRS-r og eget designet spørgeskema (fysisk aktivitet).
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik D Schroeder, MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (Skøn)

4. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data er blevet og vil blive offentliggjort. Individuelle deltagerdata er muligvis ikke tilgængelige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Muskeltræning

Abonner