Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegek izomtréningje (ALS-project)

2016. június 13. frissítette: Line Jensen, University of Southern Denmark

Az izomtréning hatásának vizsgálata amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél és az izomsorvadás kialakulásának hátterében álló mechanizmusok feltárása

A neuropátiás megbetegedésben szenvedő betegek egyre nagyobb izomgyengeséget, izomerő- és funkcionális képességeik csökkenését tapasztalják betegségük során. Egészséges embereknél a rendszeres testmozgás a legjobb módja az izomerő, az állóképesség és az általános egészségi állapot fenntartásának vagy javításának, és ezáltal a működőképesség megőrzésének. Korábban a neuromuszkuláris betegségekben szenvedőknek azt tanácsolták, hogy kerüljenek mindenféle fizikai gyakorlatot. Az utóbbi időben azonban számos tanulmány értékelte a tréning hatását neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél, és pozitív hatásokat találtak a funkcionális képességekre. Ezen eredmények alapján szeretnénk feltárni az izomsorvadás kialakulásához és a funkcionális képességek elvesztéséhez vezető mechanizmusokat, valamint feltárni az izomsorvadás csökkentésének lehetőségeit, és ezáltal erősítő edzéssel javítani a betegség lefolyását.

A fő cél az erősítő edzés hatásainak vizsgálata a betegség progressziójának lassítására, valamint az izomerő és -funkció csökkenésének csökkentésére amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően a cél az izomszövetben zajló biológiai folyamatok részletes vizsgálata az izomsorvadáshoz vezető mechanizmusok feltárása, valamint az erősítő edzésprogram hatásainak vizsgálata. A cél az, hogy ezeknek a betegeknek a kezelési programjába be lehessen építeni az erősítő edzést annak érdekében, hogy az egyén izomereje és működése a lehető leghosszabb ideig megmaradjon.

Minimum 10 betegségben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. Egy 12 hetes perióduson keresztül a betegek heti 2-3 alkalommal vesznek részt erősítő edzésen. Az izombiopsziát (i) 12 héttel az erősítő edzési program megkezdése előtt, (ii) az edzés elején és (iii) 12 hét erősítő edzés után veszik. A betegek saját kontrolljaként működnek. Egyidejűleg vérmintát vesznek az erőnléti edzések alakulásának nyomon követése érdekében. Ezenkívül a résztvevőket számos funkcionális teszttel és kérdőívekkel értékelik, amelyek értékelik erejüket, egyensúlyukat és szociális/pszichológiai állapotukat.

Az alanyokat az Odense Egyetemi Kórházzal való kapcsolatukon keresztül toborozzák. Jelen tanulmányban a résztvevők szervezett tréningeken vesznek részt egy közösségi háló részesévé, így lehetőségük nyílik kapcsolatba lépni más ALS-betegekkel, akik ugyanabban a helyzetben vannak, mint ők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fyn
      • Odense C, Fyn, Dánia, 5000
        • Department of Clinical Research, Odense University Hospital, University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amiotrófiás laterális szklerózissal (ALS) diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Késői stádiumú ALS

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izomerő
12 hét erősítő edzés heti 2-3 alkalommal
Más nevek:
  • Rehabilitáció
  • Erő edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javított izomerő
Időkeret: 12 hét
Power Rig, KinCom (RFD, Interpolated twich), Calf Press gyakorlatok, valamint Sway-analízis és funkcionális felmérések (Timed-up-go + székemelés) mérése Immunhisztokémiai, genearray, ELISA és Western Blotting elemzési technikákat használnak további adatok gyűjtésére. /betekintés.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai, szociális és mentális életminőség
Időkeret: 24 hónap
SF-36, Barthel-20, ALSFRS-r és saját tervezésű kérdőív (fizikai aktivitás).
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henrik D Schroeder, MD, Odense University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatok közzétételre kerültek és lesznek. Előfordulhat, hogy az egyes résztvevők adatai nem állnak rendelkezésre.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a Izom edzés

3
Iratkozz fel