Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalový trénink pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) (ALS-project)

13. června 2016 aktualizováno: Line Jensen, University of Southern Denmark

Zkoumání vlivu svalového tréninku u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou a zkoumání mechanismů za rozvojem svalové atrofie

U pacientů s neuropatickým onemocněním dochází v průběhu nemoci k rostoucí svalové slabosti, ztrátě svalové síly a funkčních schopností. U zdravých lidí je pravidelné cvičení nejlepším způsobem, jak udržet nebo zlepšit svalovou sílu, vytrvalost a celkový zdravotní stav, a tím zachovat funkční schopnosti. Dříve bylo pacientům s nervosvalovým onemocněním doporučováno vyhýbat se jakémukoli fyzickému cvičení. V poslední době však řada studií hodnotí vliv tréninku u pacientů s nervosvalovým onemocněním a byly zjištěny pozitivní účinky na funkční schopnosti. Na základě těchto poznatků chceme prozkoumat mechanismy vedoucí k rozvoji svalové atrofie a ztrátě funkčních schopností a prozkoumat možnosti snížení svalového úbytku a tím zlepšení průběhu rozvoje onemocnění prostřednictvím silového tréninku.

Hlavním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na zpomalení progrese onemocnění a snížení poklesu svalové síly a funkce u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). Kromě toho je cílem provést podrobné studie biologických procesů ve svalové tkáni s cílem odhalit mechanismy vedoucí ke svalové atrofii a zkoumat účinky silového tréninkového programu. Cílem je umět začlenit silový trénink do léčebného programu těchto pacientů tak, aby svalová síla a funkce u jedince byla zachována co nejdéle.

Do studie je zahrnuto minimálně 10 pacientů s onemocněním. Po dobu 12 týdnů se pacienti účastní silového tréninku 2-3x týdně. Svalové biopsie budou odebrány (i) 12 týdnů před zahájením silového tréninkového programu, (ii) na začátku tréninku a (iii) po 12 týdnech silového tréninku. Pacienti budou fungovat jako jejich vlastní kontrola. Současně budou odebírány vzorky krve, aby bylo možné sledovat vývoj silového tréninku. Dále budou účastníci hodnoceni prostřednictvím řady funkčních testů a dotazníků hodnotících jejich sílu, rovnováhu a sociálně/psychologický stav.

Subjekty se rekrutují prostřednictvím svého spojení s univerzitní nemocnicí v Odense. V této studii se účastníci při účasti na organizovaných školeních stávají součástí sociální sítě a mají tak možnost navázat kontakt s jinými pacienty s ALS ve stejné situaci jako oni sami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fyn
      • Odense C, Fyn, Dánsko, 5000
        • Department of Clinical Research, Odense University Hospital, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována amyotrofická laterální skleróza (ALS)

Kritéria vyloučení:

  • Pozdní stadium ALS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svalová síla
12 týdnů silového tréninku 2-3x týdně
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
  • Silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí Power Rig, KinCom (RFD, Interpolated twich), Cvičení Calf Press a také Sway analýza a funkční hodnocení (Timed-up-go + chair rise) Imunohistochemické, genearray, ELISA a Western blotting analytické techniky se používají k získání dalších dat /porozumění.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická, sociální a duševní kvalita života
Časové okno: 24 měsíců
SF-36, Barthel-20, ALSFRS-r a vlastní navržený dotazník (fyzická aktivita).
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik D Schroeder, MD, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje byly a budou zveřejněny. Údaje jednotlivých účastníků nemusí být k dispozici.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalový trénink

3
Předplatit