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Allenamento muscolare dei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) (ALS-project)

13 giugno 2016 aggiornato da: Line Jensen, University of Southern Denmark

Indagare l'effetto dell'allenamento muscolare nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica e esaminare i meccanismi alla base dello sviluppo dell'atrofia muscolare

I pazienti con malattie neuropatiche stanno sperimentando una crescente debolezza muscolare, perdita di forza muscolare e capacità funzionali durante la loro malattia. Nelle persone sane, l'esercizio fisico regolare è il modo migliore per mantenere o migliorare la forza muscolare, la resistenza e lo stato di salute generale e quindi mantenere le capacità funzionali. In precedenza, ai pazienti con malattie neuromuscolari veniva consigliato di evitare qualsiasi tipo di esercizio fisico. Tuttavia, ultimamente numerosi studi hanno valutato l'effetto dell'allenamento in pazienti con malattie neuromuscolari e sono stati riscontrati effetti positivi sulle capacità funzionali. Sulla base di questi risultati, vogliamo studiare i meccanismi che portano allo sviluppo dell'atrofia muscolare e alla perdita delle capacità funzionali, ed esplorare le opportunità di ridurre l'atrofia muscolare e quindi migliorare il corso dello sviluppo della malattia attraverso l'allenamento della forza.

L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sul rallentamento della progressione della malattia e ridurre il declino della forza e della funzione muscolare nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Inoltre, l'obiettivo è condurre studi dettagliati sui processi biologici nel tessuto muscolare per svelare i meccanismi che portano all'atrofia muscolare ed esaminare gli effetti di un programma di allenamento della forza. L'obiettivo è riuscire a incorporare l'allenamento della forza nel programma di trattamento di questi pazienti al fine di mantenere la forza e la funzione muscolare nell'individuo il più a lungo possibile.

Nello studio sono inclusi almeno 10 pazienti con la malattia. Per un periodo di 12 settimane i pazienti parteciperanno all'allenamento della forza 2-3 volte a settimana. Le biopsie muscolari verranno effettuate (i) 12 settimane prima dell'inizio del programma di allenamento della forza, (ii) all'inizio dell'allenamento e (iii) dopo 12 settimane di allenamento della forza. I pazienti funzioneranno come propri controlli. I campioni di sangue saranno prelevati contemporaneamente per seguire lo sviluppo dell'allenamento della forza. Inoltre, i partecipanti saranno valutati attraverso una serie di test funzionali e questionari che valutano la loro forza, equilibrio e stato sociale/psicologico.

I soggetti vengono reclutati attraverso la loro associazione con l'Odense University Hospital. Nel presente studio, i partecipanti entrano a far parte di un social network, mentre partecipano a sessioni di formazione organizzate, e hanno così la possibilità di entrare in contatto con altri pazienti affetti da SLA nella loro stessa situazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fyn
      • Odense C, Fyn, Danimarca, 5000
        • Department of Clinical Research, Odense University Hospital, University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

Criteri di esclusione:

  • SLA in fase avanzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forza muscolare
12 settimane di allenamento della forza 2-3 volte a settimana
Altri nomi:
  • Riabilitazione
  • Allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato da esercizi Power Rig, KinCom (RFD, Interpolated twich), Calf Press, nonché analisi dell'oscillazione e valutazioni funzionali (Timed-up-go + chair rise) Per ottenere ulteriori dati vengono utilizzate tecniche di analisi immunoistochimica, genearray, ELISA e Western Blotting /intuizione.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita fisica, sociale e mentale
Lasso di tempo: 24 mesi
SF-36, Barthel-20, ALSFRS-r e questionario appositamente progettato (attività fisica).
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Henrik D Schroeder, MD, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati sono stati e saranno pubblicati. I dati dei singoli partecipanti potrebbero non essere disponibili.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica

Prove cliniche su Allenamento muscolare

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