- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01504009
Muskelträning av patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS) (ALS-project)
Undersöker effekten av muskelträning hos patienter med amyotrofisk lateralskleros och undersöker mekanismerna bakom utvecklingen av muskelatrofi
Patienter med neuropatiska sjukdomar upplever ökande muskelsvaghet, förlust av muskelstyrka och funktionsförmåga under sin sjukdom. Hos friska människor är regelbunden träning det bästa sättet att bibehålla eller förbättra muskelstyrka, uthållighet och allmän hälsostatus och därigenom bibehålla funktionsförmågan. Tidigare rekommenderades patienter med neuromuskulära sjukdomar att undvika all form av fysisk träning. På senare tid har dock ett antal studier utvärderat effekten av träning hos patienter med neuromuskulära sjukdomar och positiva effekter på funktionsförmågan har hittats. Baserat på dessa fynd vill vi undersöka de mekanismer som leder till utveckling av muskelatrofi och förlust av funktionella förmågor, samt utforska möjligheterna att minska muskelförtvining och därigenom förbättra sjukdomsutvecklingens förlopp genom styrketräning.
Huvudsyftet är att undersöka effekterna av styrketräning på att bromsa sjukdomsprogression och minska minskningen av muskelstyrka och funktion hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS). Dessutom är syftet att genomföra detaljerade studier av biologiska processer i muskelvävnad för att avslöja mekanismer som leder till muskelatrofi och att undersöka effekter av ett styrketräningsprogram. Målet är att kunna införliva styrketräning i behandlingsprogrammet för dessa patienter för att bibehålla muskelstyrka och funktion hos individen så länge som möjligt.
Minst 10 patienter med sjukdomen ingår i studien. Under en 12-veckorsperiod kommer patienterna att delta i styrketräning 2-3 gånger i veckan. Muskelbiopsier kommer att tas (i) 12 veckor innan styrketräningsprogram påbörjas, (ii) i början av träningen och (iii) efter 12 veckors styrketräning. Patienterna kommer att fungera som sina egna kontroller. Blodprover kommer att tas samtidigt för att följa utvecklingen av styrketräningen. Vidare kommer deltagarna att bedömas genom ett antal funktionstester och frågeformulär som utvärderar deras styrka, balans och sociala/psykologiska status.
Försökspersoner rekryteras genom sin koppling till Odense Universitetssjukhus. I den aktuella studien blir deltagarna en del av ett socialt nätverk, samtidigt som de deltar i organiserade träningspass, och har därmed möjlighet att få kontakt med andra ALS-patienter i samma situation som de själva.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fyn
-
Odense C, Fyn, Danmark, 5000
- Department of Clinical Research, Odense University Hospital, University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med amyotrofisk lateralskleros (ALS)
Exklusions kriterier:
- Sen stadium ALS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Muskelstyrka
|
12 veckors styrketräning 2-3 gånger/vecka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättrad muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med Power Rig, KinCom (RFD, Interpolated twich), Calf Press-övningar samt Sway-analys och funktionsbedömningar (Timed-up-go + stolresning) Immunhistokemiska, generarray-, ELISA- och Western Blotting-analystekniker används för att få ytterligare data /insikt.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk, social och psykisk livskvalitet
Tidsram: 24 månader
|
SF-36, Barthel-20, ALSFRS-r och egendesignad frågeformulär (fysisk aktivitet).
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henrik D Schroeder, MD, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALS-2011.05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekryteringLateral patientöverföringFörenta staterna
-
Arthrex, Inc.Aktiv, inte rekryterandeLateral ankelinstabilitetFörenta staterna
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, inte rekryterandeLateral epikondylit | Lateral epikondylit, ospecificerad armbåge | Lateral epikondylit, vänster armbåge | Lateral epikondylit, höger armbåge | Lateral epikondylit (tennisarmbåge) Bilateral | Medial epikondylit | Medial epikondylit, höger armbåge | Medial epikondylit, vänster armbågeFörenta staterna
-
Ahmed ZewailAvslutadTandimplantat | Lateral sinuslyftningEgypten
-
Saint-Joseph UniversityAvslutadLateral sinuslyft | Komplikationer per operationLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, inte rekryterandeKråkfötter | Lateral Canthal Lines, LCLFörenta staterna
-
Eirion Therapeutics Inc.AvslutadKråkfötter | Lateral Canthal Lines, LCLFörenta staterna
-
AllerganAvslutadCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Kanada, Förenta staterna, Storbritannien
-
AllerganAvslutad
Kliniska prövningar på Muskelträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering