Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelträning av patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS) (ALS-project)

13 juni 2016 uppdaterad av: Line Jensen, University of Southern Denmark

Undersöker effekten av muskelträning hos patienter med amyotrofisk lateralskleros och undersöker mekanismerna bakom utvecklingen av muskelatrofi

Patienter med neuropatiska sjukdomar upplever ökande muskelsvaghet, förlust av muskelstyrka och funktionsförmåga under sin sjukdom. Hos friska människor är regelbunden träning det bästa sättet att bibehålla eller förbättra muskelstyrka, uthållighet och allmän hälsostatus och därigenom bibehålla funktionsförmågan. Tidigare rekommenderades patienter med neuromuskulära sjukdomar att undvika all form av fysisk träning. På senare tid har dock ett antal studier utvärderat effekten av träning hos patienter med neuromuskulära sjukdomar och positiva effekter på funktionsförmågan har hittats. Baserat på dessa fynd vill vi undersöka de mekanismer som leder till utveckling av muskelatrofi och förlust av funktionella förmågor, samt utforska möjligheterna att minska muskelförtvining och därigenom förbättra sjukdomsutvecklingens förlopp genom styrketräning.

Huvudsyftet är att undersöka effekterna av styrketräning på att bromsa sjukdomsprogression och minska minskningen av muskelstyrka och funktion hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS). Dessutom är syftet att genomföra detaljerade studier av biologiska processer i muskelvävnad för att avslöja mekanismer som leder till muskelatrofi och att undersöka effekter av ett styrketräningsprogram. Målet är att kunna införliva styrketräning i behandlingsprogrammet för dessa patienter för att bibehålla muskelstyrka och funktion hos individen så länge som möjligt.

Minst 10 patienter med sjukdomen ingår i studien. Under en 12-veckorsperiod kommer patienterna att delta i styrketräning 2-3 gånger i veckan. Muskelbiopsier kommer att tas (i) 12 veckor innan styrketräningsprogram påbörjas, (ii) i början av träningen och (iii) efter 12 veckors styrketräning. Patienterna kommer att fungera som sina egna kontroller. Blodprover kommer att tas samtidigt för att följa utvecklingen av styrketräningen. Vidare kommer deltagarna att bedömas genom ett antal funktionstester och frågeformulär som utvärderar deras styrka, balans och sociala/psykologiska status.

Försökspersoner rekryteras genom sin koppling till Odense Universitetssjukhus. I den aktuella studien blir deltagarna en del av ett socialt nätverk, samtidigt som de deltar i organiserade träningspass, och har därmed möjlighet att få kontakt med andra ALS-patienter i samma situation som de själva.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fyn
      • Odense C, Fyn, Danmark, 5000
        • Department of Clinical Research, Odense University Hospital, University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med amyotrofisk lateralskleros (ALS)

Exklusions kriterier:

  • Sen stadium ALS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Muskelstyrka
12 veckors styrketräning 2-3 gånger/vecka
Andra namn:
  • Rehabilitering
  • Styrketräning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
Mätt med Power Rig, KinCom (RFD, Interpolated twich), Calf Press-övningar samt Sway-analys och funktionsbedömningar (Timed-up-go + stolresning) Immunhistokemiska, generarray-, ELISA- och Western Blotting-analystekniker används för att få ytterligare data /insikt.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk, social och psykisk livskvalitet
Tidsram: 24 månader
SF-36, Barthel-20, ALSFRS-r och egendesignad frågeformulär (fysisk aktivitet).
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik D Schroeder, MD, Odense University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data har publicerats och kommer att publiceras. Individuella deltagares uppgifter kanske inte är tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Kliniska prövningar på Muskelträning

3
Prenumerera