Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Targeted Intervention for Bipolar Smokers

3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Cincinnati
The purpose of this research is to develop and test a new type of smoking cessation counseling for individuals with bipolar disorder.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

All participants will receive the nicotine patch, an FDA-approved smoking cessation medication, in an open-label fashion. In addition to the nicotine patch, participants will be randomized to receive one of the two types of counseling for smoking cessation. Participants will be in the research study for approximately 18 weeks. The total number of study visits is 15.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452219
        • The University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants who are motivated to quit smoking
  • Male or female
  • 18 years of age or older
  • Diagnosed with bipolar disorder according to DSM-IV criteria
  • Stable on medication with no significant changes in the last 3 months before enrollment.
  • Smoking 10 cigarettes/day for the past 90 days

Exclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • Patients not meeting the criteria for the diagnosis of Bipolar Disorder according to DSM-IV criteria
  • Not being and being treated with medication for the bipolar disorder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Counseling/Mood Management
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting and to help you develop knowledge and skills that can help you quit. Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation. Some specific areas of focus for this intervention are managing negative moods without smoking and overcoming other obstacles to quitting.
Behawioralne: Counseling/Managing Mood
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting smoking and to help develop knowledge and skills for quitting. Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation. Some specific areas of focus for this intervention are managing negative moods without smoking and overcoming other obstacles to quitting.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna
Aktywny komparator: Counseling/Healthy Lifestyle
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting smoking and to help develop knowledge and skills for quitting. Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation. Some specific areas of focus for this intervention are developing a better understanding of reasons for smoking and the consequences of tobacco use and identifying ways to establish a healthier lifestyle.
Behawioralne: Counseling/Healthy Lifestyle
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting and to help develop knowledge and skills for quitting. Also, the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation will be given to subjects. Some specific areas of focus for this intervention are developing a better understanding of reasons for smoking and the consequences of tobacco use and identifying ways for establishing a healthier lifestyle.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prolonged Abstinence from Smoking
Ramy czasowe: Last four weeks of treatment period
Confirmed prolonged abstinence from smoking during the last 4 weeks of the treatment period.
Last four weeks of treatment period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of Abstinence from Smoking
Ramy czasowe: Last 7 days of treatment period
Prevalence abstinence will be assessed during the last 7 days of treatment period, 7 days prior to follow-up visit.
Last 7 days of treatment period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaimee Heffner, MD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-09-14-02
  • 1K23DA026517-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj