Targeted Intervention for Bipolar Smokers
3 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Cincinnati
The purpose of this research is to develop and test a new type of smoking cessation counseling for individuals with bipolar disorder.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All participants will receive the nicotine patch, an FDA-approved smoking cessation medication, in an open-label fashion.
In addition to the nicotine patch, participants will be randomized to receive one of the two types of counseling for smoking cessation.
Participants will be in the research study for approximately 18 weeks.
The total number of study visits is 15.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 452219
- The University of Cincinnati
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants who are motivated to quit smoking
- Male or female
- 18 years of age or older
- Diagnosed with bipolar disorder according to DSM-IV criteria
- Stable on medication with no significant changes in the last 3 months before enrollment.
- Smoking 10 cigarettes/day for the past 90 days
Exclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Patients not meeting the criteria for the diagnosis of Bipolar Disorder according to DSM-IV criteria
- Not being and being treated with medication for the bipolar disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Counseling/Mood Management
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting and to help you develop knowledge and skills that can help you quit.
Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation.
Some specific areas of focus for this intervention are managing negative moods without smoking and overcoming other obstacles to quitting.
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A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting smoking and to help develop knowledge and skills for quitting.
Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation.
Some specific areas of focus for this intervention are managing negative moods without smoking and overcoming other obstacles to quitting.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Counseling/Healthy Lifestyle
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting smoking and to help develop knowledge and skills for quitting.
Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation.
Some specific areas of focus for this intervention are developing a better understanding of reasons for smoking and the consequences of tobacco use and identifying ways to establish a healthier lifestyle.
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A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting and to help develop knowledge and skills for quitting.
Also, the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation will be given to subjects.
Some specific areas of focus for this intervention are developing a better understanding of reasons for smoking and the consequences of tobacco use and identifying ways for establishing a healthier lifestyle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prolonged Abstinence from Smoking
Prazo: Last four weeks of treatment period
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Confirmed prolonged abstinence from smoking during the last 4 weeks of the treatment period.
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Last four weeks of treatment period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalence of Abstinence from Smoking
Prazo: Last 7 days of treatment period
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Prevalence abstinence will be assessed during the last 7 days of treatment period, 7 days prior to follow-up visit.
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Last 7 days of treatment period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaimee Heffner, MD, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-09-14-02
- 1K23DA026517-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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