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Targeted Intervention for Bipolar Smokers

3 gennaio 2014 aggiornato da: University of Cincinnati
The purpose of this research is to develop and test a new type of smoking cessation counseling for individuals with bipolar disorder.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All participants will receive the nicotine patch, an FDA-approved smoking cessation medication, in an open-label fashion. In addition to the nicotine patch, participants will be randomized to receive one of the two types of counseling for smoking cessation. Participants will be in the research study for approximately 18 weeks. The total number of study visits is 15.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 452219
        • The University of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants who are motivated to quit smoking
  • Male or female
  • 18 years of age or older
  • Diagnosed with bipolar disorder according to DSM-IV criteria
  • Stable on medication with no significant changes in the last 3 months before enrollment.
  • Smoking 10 cigarettes/day for the past 90 days

Exclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • Patients not meeting the criteria for the diagnosis of Bipolar Disorder according to DSM-IV criteria
  • Not being and being treated with medication for the bipolar disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Counseling/Mood Management
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting and to help you develop knowledge and skills that can help you quit. Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation. Some specific areas of focus for this intervention are managing negative moods without smoking and overcoming other obstacles to quitting.
Comportamentale: Counseling/Managing Mood
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting smoking and to help develop knowledge and skills for quitting. Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation. Some specific areas of focus for this intervention are managing negative moods without smoking and overcoming other obstacles to quitting.
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale
Comparatore attivo: Counseling/Healthy Lifestyle
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting smoking and to help develop knowledge and skills for quitting. Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation. Some specific areas of focus for this intervention are developing a better understanding of reasons for smoking and the consequences of tobacco use and identifying ways to establish a healthier lifestyle.
Comportamentale: Counseling/Healthy Lifestyle
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting and to help develop knowledge and skills for quitting. Also, the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation will be given to subjects. Some specific areas of focus for this intervention are developing a better understanding of reasons for smoking and the consequences of tobacco use and identifying ways for establishing a healthier lifestyle.
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prolonged Abstinence from Smoking
Lasso di tempo: Last four weeks of treatment period
Confirmed prolonged abstinence from smoking during the last 4 weeks of the treatment period.
Last four weeks of treatment period

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of Abstinence from Smoking
Lasso di tempo: Last 7 days of treatment period
Prevalence abstinence will be assessed during the last 7 days of treatment period, 7 days prior to follow-up visit.
Last 7 days of treatment period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaimee Heffner, MD, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-09-14-02
  • 1K23DA026517-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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