Targeted Intervention for Bipolar Smokers
3 января 2014 г. обновлено: University of Cincinnati
The purpose of this research is to develop and test a new type of smoking cessation counseling for individuals with bipolar disorder.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
All participants will receive the nicotine patch, an FDA-approved smoking cessation medication, in an open-label fashion.
In addition to the nicotine patch, participants will be randomized to receive one of the two types of counseling for smoking cessation.
Participants will be in the research study for approximately 18 weeks.
The total number of study visits is 15.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 452219
- The University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants who are motivated to quit smoking
- Male or female
- 18 years of age or older
- Diagnosed with bipolar disorder according to DSM-IV criteria
- Stable on medication with no significant changes in the last 3 months before enrollment.
- Smoking 10 cigarettes/day for the past 90 days
Exclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Patients not meeting the criteria for the diagnosis of Bipolar Disorder according to DSM-IV criteria
- Not being and being treated with medication for the bipolar disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Counseling/Mood Management
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting and to help you develop knowledge and skills that can help you quit.
Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation.
Some specific areas of focus for this intervention are managing negative moods without smoking and overcoming other obstacles to quitting.
|
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting smoking and to help develop knowledge and skills for quitting.
Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation.
Some specific areas of focus for this intervention are managing negative moods without smoking and overcoming other obstacles to quitting.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Counseling/Healthy Lifestyle
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting smoking and to help develop knowledge and skills for quitting.
Also, subjects will receive the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation.
Some specific areas of focus for this intervention are developing a better understanding of reasons for smoking and the consequences of tobacco use and identifying ways to establish a healthier lifestyle.
|
A trained counselor will meet with subjects for approximately 60 minutes each week during the 12-week treatment period to provide support for quitting and to help develop knowledge and skills for quitting.
Also, the National Cancer Institute's "Clearing the Air" guide to smoking cessation will be given to subjects.
Some specific areas of focus for this intervention are developing a better understanding of reasons for smoking and the consequences of tobacco use and identifying ways for establishing a healthier lifestyle.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prolonged Abstinence from Smoking
Временное ограничение: Last four weeks of treatment period
|
Confirmed prolonged abstinence from smoking during the last 4 weeks of the treatment period.
|
Last four weeks of treatment period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of Abstinence from Smoking
Временное ограничение: Last 7 days of treatment period
|
Prevalence abstinence will be assessed during the last 7 days of treatment period, 7 days prior to follow-up visit.
|
Last 7 days of treatment period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaimee Heffner, MD, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-09-14-02
- 1K23DA026517-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Counseling/Managing Mood
-
Neurovalens Ltd.NRI Institute of Medical SciencesРекрутинг
-
Silver Cloud HealthUniversity of Dublin, Trinity College; Berkshire Healthcare NHS Foundation TrustЗавершенный