MRI serca w przypadku ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej

Kryteria przyjęcia:

• 18 lat lub więcej
• Ciężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (szacunkowa powierzchnia zastawki aortalnej <1 cm2) 1,2 udokumentowane przez echokardiogram przezklatkowy (EKG) wykonany w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem
• Planowane na AVR w ciągu 8 tygodni po rejestracji
• Możliwość wykonania rezonansu magnetycznego serca w ciągu 3 tygodni przed operacją AVR
• Przedoperacyjna angiografia wieńcowa wykazująca brak istotnej hemodynamicznie CAD wymagającej rewaskularyzacji podczas operacji AVR
• Zdolność do tolerowania badania MRI serca z kontrastem zawierającym gadolin zgodnie z wymogami protokołu, do wykonania w placówce posiadającej certyfikat ACRIN przy użyciu skanera MR posiadającego certyfikat ACRIN
• Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Nie nadaje się do poddania się rezonansowi magnetycznemu serca lub stosowania gadolinu jako środka kontrastowego z powodu:

  • Klaustrofobia
  • Obecność metalowych przedmiotów lub wszczepionych urządzeń medycznych w ciele (tj. wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator, zaciski tętniaka ośrodkowego układu nerwowego, wszczepione stymulatory nerwowe, implant ślimakowy, ciało obce w oku [np. opiłki metalu], inne wszczepione urządzenia medyczne [np. leki port infuzyjny], pompa insulinowa, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, odłamki metalu, odłamki, tatuaże w okolicy oka czy stalowe implanty)
  • Waga większa niż dopuszczalna w tabeli MRI
• Znana frakcja wyrzutowa LV <50%
• Przebyta operacja zastawki aortalnej
• Planowana dodatkowa naprawa/wymiana zaworów
• Infekcyjne zapalenie wsierdzia
• Umiarkowana lub ciężka niedomykalność zastawki aortalnej
• Rytm inny niż rytm zatokowy (tj. migotanie przedsionków), który powoduje nieregularne bicie serca, pogarszające jakość akwizycji danych MRI i tonometrii, co udokumentowano na EKG wykonanym w ciągu 8 tygodni przed włączeniem
• Obecność istotnych hemodynamicznie CAD, które wymagałyby rewaskularyzacji podczas operacji AVR
• Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna w poprzednim miesiącu
• Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 powierzchni ciała udokumentowany w ciągu 4 tygodni przed włączeniem

UWAGA: Próg ten został uznany za odpowiedni dla tego badania, a nie <30 ml/min/1,73 m2, ponieważ eGFR prawdopodobnie spadnie u uczestników między badaniami wyjściowymi a 6-miesięcznymi. Protokół wzywa do podania gadolinu w ocenie 6-miesięcznej, a podawanie gadolinu jest przeciwwskazane w obecności eGFR <30 ml/min/1,73m2. Dlatego początkowo wyklucza się pacjentów z eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 zminimalizuje obecność eGFR <30 ml/min/1,73 m2 w czasie 6-miesięcznej oceny.

eGFR < 30 ml/min/1,73m2 powierzchni ciała lub ostre uszkodzenie nerek będzie przeciwwskazaniem do podania środka kontrastowego zawierającego gadolin, a uczestnicy z niedostateczną czynnością nerek bezpośrednio przed 6-miesięcznym MRI serca zostaną poddani MRI bez wzmocnienia kontrastowego i będzie kontynuował naukę.

• Obecność dwupłatkowej zastawki aortalnej, która jest związana z wewnętrzną aortopatią, która sama w sobie może wpływać na obciążenie tętnicze;
• Tętno spoczynkowe > 120 uderzeń na minutę, skurczowe ciśnienie krwi > 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm Hg
• Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
• Warunki, które sprawiłyby, że pomiary w ramach badania byłyby mniej dokładne lub niewiarygodne (tj. częste przedwczesne skurcze, które mogą wpływać na bramkowanie serca, anatomiczne cechy szyi utrudniające tonometrię tętnic, niemożność wykonania odpowiedniego wstrzymania oddechu w przypadku akwizycji MRI serca) lub wiarygodna obserwacja pooperacyjna pacjentów (przez co najmniej 6 miesięcy po AVR) jest mało prawdopodobne
• Znana choroba naczyń obwodowych, która może ograniczać zdolność do ćwiczeń niezależnie od stanu serca z powodu chromania
• Niechęć pacjenta do poddania się rezonansowi magnetycznemu serca
• Niechęć pacjenta do podpisania formularza zgody
• Każdy stan ograniczający oczekiwaną długość życia do <1 roku