Risonanza magnetica cardiaca per stenosi aortica grave

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più
• Stenosi aortica sintomatica grave (area stimata della valvola aortica <1 cm2) 1,2 come documentato su un ecocardiogramma transtoracico (ECG) eseguito entro 4 mesi prima dell'arruolamento
• Previsto per AVR entro 8 settimane dall'iscrizione
• In grado di sottoporsi a una risonanza magnetica cardiaca entro 3 settimane prima dell'intervento chirurgico AVR
• Un'angiografia coronarica preoperatoria che dimostra l'assenza di CAD emodinamicamente significativa che necessita di rivascolarizzazione durante l'intervento chirurgico AVR
• In grado di tollerare la risonanza magnetica cardiaca con contrasto al gadolinio come richiesto dal protocollo, da eseguire presso una struttura qualificata ACRIN utilizzando uno scanner RM qualificato ACRIN
• Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Non adatto a sottoporsi a risonanza magnetica cardiaca o utilizzare il mezzo di contrasto gadolinio a causa di:

  • Claustrofobia
  • Presenza di oggetti metallici o dispositivi medici impiantati nel corpo (ad es. pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato, clip per aneurisma del sistema nervoso centrale, stimolatori neurali impiantati, impianto cocleare, corpo estraneo oculare [ad es. trucioli metallici], altri dispositivi medici impiantati [ad es. porta di infusione], pompa per insulina, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o protesi in acciaio)
  • Peso maggiore di quello consentito dalla tabella MRI
• Frazione di eiezione nota del ventricolo sinistro <50%
• Precedente intervento chirurgico alla valvola aortica
• Riparazione/sostituzione aggiuntiva pianificata della valvola
• Endocardite infettiva
• Rigurgito valvolare aortico moderato o grave
• Ritmo diverso dal ritmo sinusale (ad es. fibrillazione atriale) che si traduce in un battito cardiaco irregolare, compromettendo la qualità dell'acquisizione dei dati di risonanza magnetica e tonometria, come documentato su un ECG eseguito entro 8 settimane prima dell'arruolamento
• Presenza di CAD emodinamicamente significativo che richiederebbe rivascolarizzazione durante l'intervento chirurgico AVR
• Infarto del miocardio o angina instabile nel mese precedente
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 mL/min/1,73 m2 di superficie corporea documentata entro 4 settimane prima dell'arruolamento

NOTA: questa soglia è stata ritenuta appropriata per questo studio, piuttosto che <30 ml/min/1,73 m2, poiché è probabile che l'eGFR diminuisca per i partecipanti tra il basale e gli esami a 6 mesi. Il protocollo prevede la somministrazione di gadolinio nella valutazione a 6 mesi e la somministrazione di gadolinio è controindicata in presenza di un eGFR <30 ml/min/1,73 m2. Pertanto, escludendo inizialmente i pazienti con eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 ridurrà al minimo la presenza di un eGFR <30 ml/min/1,73 m2 al momento della valutazione semestrale.

Un eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 di superficie corporea o danno renale acuto costituirà una controindicazione alla somministrazione del mezzo di contrasto con gadolinio e i partecipanti con funzionalità renale insufficiente immediatamente prima della risonanza magnetica cardiaca di 6 mesi saranno sottoposti a risonanza magnetica senza mezzo di contrasto e continuerà a studiare.

• Presenza di una valvola aortica bicuspide, che si associa a un'aortopatia intrinseca che può influenzare il carico arterioso a sé stante;
• Frequenza cardiaca a riposo > 120 battiti al minuto, pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 100 mm Hg
• Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
• Condizioni che renderebbero le misurazioni dello studio meno accurate o inaffidabili (ad es. battiti prematuri frequenti che potrebbero influire sul gating cardiaco, caratteristiche anatomiche del collo che impediscono la tonometria arteriosa, incapacità di eseguire un'apnea adeguata per le acquisizioni della risonanza magnetica cardiaca) o l'affidabile follow-up post-operatorio up di pazienti (per almeno 6 mesi post-AVR) improbabile
• Malattia vascolare periferica nota, che può limitare la capacità di esercizio indipendentemente dallo stato cardiaco a causa della claudicatio
• Riluttanza del paziente a sottoporsi a una risonanza magnetica cardiaca
• Riluttanza del paziente a firmare il modulo di consenso
• Qualsiasi condizione che limiti l'aspettativa di vita a <1 anno